CSVセミナー(応用編)
イーコンプライアンス訪問型セミナー
CSVセミナー(応用編)
Tweet |
---|
詳細とお申込み方法について
貴社をご訪問して標記のセミナーを実施させていただきます。
セミナー資料は電子ファイルでご提供いたします。
参加人数に制限はありません。会議室とPC用プロジェクターをご用意ください。
セミナーは、録音・録画していただいても結構です。
詳しくはメールでお問合せください。
価格
価格: 315,000円(税込) 所要時間 6時間
講師 : 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
講師 : 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 |
---|
講演内容
CSV文書の書き方を中心に解説
・ユーザ要求仕様書の書き方
・バリデーション計画書・報告書の書き方
・機能仕様書・設計仕様書の書き方
・テスト計画書の書き方
・IQ,OQ,PQ,DQの考え方と、計画書・スクリプト・ログ・報告書の書き方
・ベンダーオーディットの実施方法と具体的なチェックリスト
・変更管理・障害管理の実施方法と具体的なフォームの書き方
・ドキュメント管理の実施方法
・トレーサビリティ・マトリックスの作成方法
注意事項
【キャンセルポリシー】
1.開催日2日前までのキャンセル ⇒ キャンセル料金は発生しません。
2.開催日前日および当日のキャンセル⇒キャンセル料が発生します。
商品の請求書発行は株式会社イーコンプレスが担当いたします。
イーラーニング(自主学習コーナー)
システム信頼性保証の考え方(2010年10月8日収録:1:45)
- 第1章 システム信頼性保証の考え方
- 第2章 FDAのcGMP改革
- 第3章 ICHの品質ガイドライン
- 第4章 CSV入門
- 第5章 ANNEX 11とPIC