Part11対応セミナー

  

    
イーコンプライアンス訪問型セミナー

Part11対応セミナー

詳細とお申込み方法について

貴社をご訪問して標記のセミナーを実施させていただきます。
セミナー資料は電子ファイルでご提供いたします。
参加人数に制限はありません。会議室とPC用プロジェクターをご用意ください。
セミナーは、録音・録画していただいても結構です。
詳しくはメールでお問合せください。

価格

価格: 210,000円(税込)  所要時間 4時間

講師 : 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
koichi murayama

講師 : 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
詳しい経歴はこちら

講演内容

Part11の条文解釈を中心に解説
・FDAの最新動向と21 CFR Part11改定のポイント
・FDAの懸念事項と業界の対応
・Part11の問題点と課題
・Part11の要求事項詳細解説
・Risk Based Approachとは
・Part11改定のポイント

注意事項

【キャンセルポリシー】
1.開催日2日前までのキャンセル ⇒ キャンセル料金は発生しません。
2.開催日前日および当日のキャンセル⇒キャンセル料が発生します。
商品の請求書発行は株式会社イーコンプレスが担当いたします。

イーラーニング(自主学習コーナー)

システム信頼性保証の考え方(2010年10月8日収録:1:45)