GVP省令対応 規程・手順書・様式集 イーコンプライアンス


GVP省令対応 規程・手順書・様式集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

GVP省令対応 規程・手順書・様式集

医療機器企業がGVP省令に適合するための規程・手順書・様式集です。
ご自身の責任の下においてご使用ください。内容に関して、万が一、間違い等がありましても当社は一切の責任を負いません。

GVPマニュアル
安全管理情報の収集
安全管理情報の検討およびその結果に基づく安全確保措置の立案
安全確保措置の実施
製造販売後安全管理業務の委託
自己点検
教育訓練
国内品質業務運営責任者その他の管理医療機器の製造販売に係る業務の責任者との相互の連携

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