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1件〜3件 (全3件)

治験実施/承認申請業務の効率化と照会事項軽減・再照会防止

治験実施/承認申請業務の効率化と照会事項軽減・再照会防止

54,000円(税込)
≪治験実施/承認申請業務の効率化と照会事項を防ぐ申請書の「過不足」対策≫


★各立場からみる効率的な治験実施のために「即実施すべき」こと
★オーバークオリティ防止に向けた「リスクに応じたモニタリング」とは
★頻出照会事項の傾向分析とその対応策〜申請書へ「どこまで」「何を」記載すべきか?
★各事例からみる照会事項への具体的対応策
★効率的に承認申請書類を作成するためのノウハウを実務担当者が詳細に解説!
eCTD書籍セット

eCTD書籍セット

定価: 30,857円(税込)
価格: 29,160円(税込)
eCTD書籍セット

2011年11月7日発刊を記念して『eCTD申請 −ここまで身近になったeCTD申請−』と2009年11月30日発刊の『eCTD (基礎から応用まで)− eCTD の解説,実務,医薬品開発における eCTD の現状と課題−』をセットで販売いたします。
セット価格合計30,857円のところ、29,160円(税込)にて特別販売致します。

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☆★eCTD申請
−ここまで身近になったeCTD申請−☆★
2011年11月7日発刊
価格:18,514円(本体17,143円+税1,371円)
ISBN:978-4-905321-03-3 A4 156頁
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☆★eCTD (基礎から応用まで)
− eCTD の解説,実務,医薬品開発における eCTD の現状と課題−☆★
2009年11月30日発刊
価格:12,343円(本体11,429円+税914円)
ISBN:978-4-904512-06-7 A4 194頁
アジア・欧米における国際共同治験

アジア・欧米における国際共同治験

29,700円(税込)
アジア・欧米における国際共同治験

第1部 アジア・欧米における国際共同治験
第2部 アジア各国【中国・韓国・台湾・シンガポール】の承認申請とレギュレーション

★【国際共同治験における承認審査と申請の留意点】医薬品医療機器総合機構の審議役員が執筆!!
★アジア各国(中国・韓国・台湾・・・)のローカル治験における様々な相違と申請時の留意点について


発刊 : 2008年3月18日(火)
体裁 : B5判上製本 199頁
価格(税込) : 54,800円(送料は当社負担)
ISBNコード : ISBN978-4-903413-37-2
Cコード : C3047

1件〜3件 (全3件)