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(11/28) GVP自己点検の意義と実践的ポイント

GVP自己点検の意義と実践的ポイント

〜事例をふまえてGVP自己点検業務を効率的に実施するための方法を学ぶ〜

-製造販売後の安全管理業務の自己点検とは何かを理解する​-
-監査・自己点検を通して製造販売後の安全監測の信頼性確保を如何に図るか理解する-

【ここがポイント】
■GVP基礎の理解と点検の意義
■自己点検項目(チェックリスト)
■自己点検手順の理解と実施計画書作成方法
■改善計画へのアプローチ方法

日 時 2017年11月28日(火)  10:30〜16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  5F 第3講習室  会場地図
受講料(税込) 48,600円 (会員受講料 46,170円)  会員登録について
 定価:本体45,000円+税3,600円
 会員:本体42,750円+税3,420円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,300)】
 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
 ※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
  上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
  調整させて頂きます。

備 考 昼食・資料付

講師

PMS フォーラム  主宰 草間 承吉 氏

【講師紹介】

講演趣旨 

 製造販売後の安全管理業務の自己点検とは何かを理解し、監査・自己点検担当者として製造販売後の安全監測の信頼性確保に対し、如何に寄与していくべきかを理解する。

◆講習会のねらい
自己点検により、如何にして製造販売後の安全監視の体制確保とその品質向上を図るかについて、実務面における留意事項を中心に解説する。そして、問題点を如何に改善していくかを考えながら、地方庁(都庁)によるGVP調査の実例等を踏まえ、受講者が抱えている問題事例について改善案を検討しながら理解するとともに、自己点検担当者としての業務内容と立脚点を確認・理解し、自己点検のあり方を確認する。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
 ご連絡ください。

(11/28) GVP自己点検の意義と実践的ポイント

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48,600円 (税込)

[ポイント還元 2,430ポイント〜]
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講演内容

1.GVP基礎
 1.1 GPMSPからの流れ
 1.2 自己点検の登場
 1.3 GVPとGPSPへ
 1.4 最近の事例

2.安全監測
 2.1 GVPの確認事項
 2.2 GVPチェックリスト
 2.3 GVP点検対象資料

3.GVP自己点検の実際
 3.1 手順の理解
 3.2 実施計画書立案
 3.3 実施準備
 3.4 点検開始
 3.5 面談のポイント
 3.6 実施結果確認
 3.7 実施報告書

4.GVP業務改善計画(情報の収集事例)
 4.1 改善指示
 4.2 改善計画書の立案
 4.3 改善
 4.4 改善結果報告書
 4.5 改善確認

5.自己点検の方向性
 5.1 安全監測の推移
 5.2 自己点検の到達点
 5.3 改善サイクルの構築

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

受講券・会場案内は7日以内に、ご指定の住所にお送りいたします。
セミナー開講まで1週間を切っている場合は、電子メールにてお送りいたします。

銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

またセミナーのキャンセル等は、メール等でご連絡ください。

当社が主催するセミナーでは、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。

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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替

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ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

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3.楽天ID決済

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4.コンビニ決済

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