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(11/21) アジアのPV規制:開発中〜市販後の安全性報告

アジアのPV(ファーマコビジランス)規制
=開発中から市販後までの安全性報告の留意点=


〜医薬品安全性情報の取り扱いや当局報告、アジア各国の独自要件〜

−アジア主要国PV規制の概要と留意点
(治験〜市販後の個別症例・定期報告要件、RMP要件等)


・中国 ・韓国 ・台湾 ・インド
・その他(シンガポール・マレーシア・インドネシア・タイ・フィリピン)


日 時 2017年11月21日(火)  13:00〜16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  6F 中会議室  会場地図
受講料(税込) 43,200円 (会員受講料 41,040円)  会員登録について
 定価:本体40,000円+税3,200円
 会員:本体38,000円+税3,040円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の21,600)】
 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
 ※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
  上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
  調整させて頂きます。

備 考 資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

講師

エーザイ(株) コーポレートメディカルアフェアーズ本部 グローバルPV部 アソシエートディレクター​ 嘉正 真美子 氏

【主な研究・業務】
PV契約関連業務全般、Global Quality Management Systemのガバナンス業務、アジア地域PV業務管理サポート

【講師紹介】

講演趣旨 

アジア主要国における医薬品の開発中から市販後までのPV規制概要と実際の紹介。欧米との違いや各国独自の要件等を踏まえ、アジアにおけるPV全般と留意点を解説。

<講習会のねらい>
規制概要、実際の運用例を通し、アジアにおける医薬品安全性情報の取り扱いや当局報告、アジア各国の独自要件及び留意点を理解し、自社・組織の体制や手順整備に役立てる。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
 ご連絡ください。

(11/21) アジアのPV規制:開発中〜市販後の安全性報告

価格:

43,200円 (税込)

[ポイント還元 2,160ポイント〜]
購入数:

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在庫あり

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講演内容

1.アジアPVの特色

2.アジア主要国PV規制の概要と留意点
      <治験〜市販後の個別症例・定期報告要件、RMP要件等>

 ・中国
 ・韓国
 ・台湾
 ・インド
 ・その他
  (シンガポール・マレーシア・インドネシア・タイ・フィリピン)

  ※個別症例報告(SUSAR, AE or ADR?)とタイムライン
  ※集積報告(DSUR, PSUR/PBRER, または独自様式?)
  ※RMP要件


3.アジアPVにおける課題と留意点
  ※「書かれていない」要件 −規制と実際の運用の違い
  ※全体的な厳格化傾向と変化の目まぐるしさ


  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

受講券・会場案内は7日以内に、ご指定の住所にお送りいたします。
セミナー開講まで1週間を切っている場合は、電子メールにてお送りいたします。

銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

またセミナーのキャンセル等は、メール等でご連絡ください。

当社が主催するセミナーでは、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。

ポイントの蓄積のためには、会員登録が必要です。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。


【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替

銀行振込 郵便振替

ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード

【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】

同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。

  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)

システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。


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