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(1/29) GMP文書記録データインテグリティと紙データ対応

GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と
紙データに対しての対応


〜データインテグリティを踏まえた実践的文書管理〜

【 いかにしてGMP文書や記録を管理するべきか 】
GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、実践としての解説をします!


日 時 2018年1月29日(月)  10:30〜16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第1グループ活動室  会場地図
受講料(税込) 48,600円 (会員受講料 46,170円 )  会員登録について
 定価:本体45,000円+税3,600円
 会員:本体42,750円+税3,420円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額 24,300円)】
 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
 ※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
  上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
  調整させて頂きます。

備 考 昼食・資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
得られる知識 ・GMP文書管理の基本
・データインテグリティを踏まえた実践的文書管理
・各記録についてのデータインテグリティ

データインテグリティ「紙データ」「生データ」 2日コース 
(コース割引料金)
>> コース申込みはこちら
Aコース 1月29日(月)
 『GMP文書・記録/管理におけるデータインテグリティ対応と紙データに対しての対応』

Bコース 2月26日(月) >> 詳細・プログラム
 『規制当局査察/GMP監査の指摘事例からみたデータインテグリティ対応と
 生データ・元データの取扱いへの対応』


価格一覧 会員価格/定価 2名同時申込1名無料価格(1名分)
2日コース受講(税込) 61,560円/64,800円 2名様で64,800円(1名様あたり32,400円)

講師

[元 神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー調査官] 中川原 愼也  氏
【講師紹介】

講演趣旨

 データインテグリティの重要性がうたわれる中、コンピュータの利用しない文書、記録は考えられない時代で、いかにしてGMP文書や記録を管理するべきか、GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、実践としての解説をします。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
 ご連絡ください。

(1/29) GMP文書記録データインテグリティと紙データ対応

価格:

48,600円 (税込)

[ポイント還元 2,430ポイント〜]
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講演内容

 1.GMPにおける文書管理の基本
  ・システムとしての文書
  ・文書体系
  ・作成と改定、保管
  ・指図者と記録の承認者
  ・記録(5W1Hの記載)
  ・電子記録のポイント

 2.QA活動における文書管理
  ・ICH Q10業務(経営陣の責務、品質方針、マネジメントレビュー等)
  ・ICH Q9業務(リスクマネジメント)
  ・変更管理
  ・CAPA
  ・自己点検
  ・教育訓練

 3.QC活動における文書管理
  ・サンプリン
  ・試験検査(データ管理)
  ・分析装置の管理とCSV

 4.製造関連の文書管理
  ・製造指図記録書
  ・衛生管理
  ・設備機器の点検校正
  ・倉庫管理

 5.文書におけるCSV管理
  ・データインテグリティ
  ・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

  □質疑応答・名刺交換□ 

留意事項

受講券・会場案内は7日以内に、ご指定の住所にお送りいたします。
セミナー開講まで1週間を切っている場合は、電子メールにてお送りいたします。

銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

またセミナーのキャンセル等は、メール等でご連絡ください。当社が主催するセミナーでは、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。ポイントの蓄積のためには、会員登録が必要です。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。


【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替
銀行振込 郵便振替

ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード

【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】

同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。

  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)

システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。


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