カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

(3/13)動物用医薬品レギュレーション・承認申請

動物用医薬品において知っておくべき
レギュレーション対応と承認申請のポイント


〜実例をもとに動物用医薬品の薬事規制・申請対応を分かりやすく解説〜

−豊富な経験を持つ講師が教える動物用医薬品の薬事・申請のポイント−
−動物用医薬品分野に新規参入を検討している方にも分かりやすく解説−

 ■ここがポイント

  ・経験豊富な講師が、申請者(民間)の立場から動物用医薬品の薬事規制・承認申請/再審査申請ノウハウまで解説
  ・ヒト用医薬品におけるレギュレーションとの相違点を解説


日 時 2018年3月13日(火) 13:00〜16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第1グループ活動室  会場地図
受講料(税込) 43,200円 (会員受講料 41,040円 )  会員登録について
 定価:本体40,000円+税3,200円
 会員:本体38,000円+税3,040円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の21,600円)】
 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
 ※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
  上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
  調整させて頂きます。

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。


講師

株式会社アルビス 開発グループ 開発・薬事スペシャリスト 川田 淑子 氏

【講師紹介】

講演趣旨

動物用医薬品の製造販売等に新規参入をご検討の方向けに、人用医薬品との相違点、業許可における兼務の可否や承認申請のポイントを、実例を挙げて包括的にご説明します。

【ここがポイント】
■動物用医薬品分野に展開したくても、現状の何が問題で具体的にどうすればよいのか解らない
 という疑問に対し、豊富な経験に基づく民間(申請者)の立場で、基礎的なことから
 承認申請/再審査申請のノウハウまで幅広い知識が得られます。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
 ご連絡ください。

(3/13)動物用医薬品レギュレーション・承認申請

価格:

43,200円 (税込)

[ポイント還元 2,160ポイント〜]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる


講演内容

 1.人用医薬品と動物用医薬品の違い
 1-1. 監督官庁は農林水産省
 1-2. 食用動物用医薬品に求められるADIとMRL
 1-3. 動物用医薬品の製造と申請資料の品質
 1-4. 概要や添付資料の定義の違い
 1-5. 費用対効果

 2.製品の承認申請について
 2-1. 動物用医薬品の分類
 2-2. 動物用医薬品の区分
 2-3. 開発に要する時間を短縮するために
 2-4. 承認申請書作成上の留意点
 2-5. 次々と発出される局長通知に要注意

 3.承認申請に必要な業許可に関する注意事項
 3-1. 動物用医薬品製造販売業
 3-2. 動物用医薬品製造業
 3-3. 動物用医薬品等外国製造業者認定
 3-4. 機器と体診の製造業が登録制に移行した影響

 4.再審査申請に必要な製造販売後使用成績調査の進め方
 4-1. 再審査申請とは
 4-2. プロトコールと調査票の立案
 4-3. 調査実施施設の選定
 4-4. データ管理
 4-5. 一歩踏み込んだ集計と解析
 
 5.限りある資源(人材)を有効活用するために

     □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替
銀行振込 郵便振替
ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
クレジットカード

3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

関連商品

ページトップへ