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(5/29)イチから始める 医療ビッグデータ/RWD解析

<イチから始める>
医薬品の開発、販売活動にむけた
医療ビッグデータ/リアルワールドデータ解析/限界・課題

新たな活用可能性


〜データベースの特徴、解析とその限界に挑戦する〜
〜複数のデータベースを統合した解析例〜

各種リサーチクエスチョンに対して回答を導き出すためには、
それらの情報を統合するモデリングやデータサイエンスが鍵となる!

実際にRWDの解析事例を交えながら
新薬開発関連業務におけるRWDの新たな活用可能性を検討する!


【ここがポイント】
・日本の医療ビッグデータやリアルワールドデータRWDの全体像やトレンド
・医療に関するオープンデータの概要
・それぞれの医療情報データベースの特徴や活用事例
・複数のデータベースを統合した解析例と注意点
・自身のもつリサーチクエスチョンの回答を見つけるための道筋
・医療ビッグデータの利活用にあたっての課題や必要なリソース、データサイエンス技術
・リアルワールドデータの概要・特徴、使い所と新たな活用可能性

日 時 2018年5月31日(木) 10:30〜16:30
会 場 東京・大田区平和島 東京流通センター 2F 第5会議室  会場地図
受講料(税込) 48,600円 (会員受講料 46,170円 )  会員登録について
 定価:本体45,000円+税3,600円
 会員:本体42,750円+税3,420円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,300円)】
 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
 ※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
  上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
  調整させて頂きます。

備 考 昼食・資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
得られる知識 ラボ、製造領域の効率化とデータ・インテグリティの確立へ向けた活動のヒント
コンピュータ化システムバリデーションの基本プロセス
データ・インテグリティのドラフトガイダンスの基本精神

講師

武田テバファーマ(株) 品質統括部 CS-QA課 課長 合津 文雄 氏
[一般社団法人 日本PDA製薬学会代議員]
【講師紹介】

講演趣旨

 近年、データ・インテグリティが取りざたされ、当初はラボのデータ・インテグリティに焦点が当てられて来たが、最近は製造現場に焦点が移っている。ラボでも、製造領域においても、データ・インテグリティを確保しつつ作業効率の向上が求められ、その推進のため様々なデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備やその管理について関心が集まっている。本講では、そうした要件や管理の方法論を検討し、コンピュータシステムが最新データ・インテグリティ要件を満たしつつ、効率的に運用するための方策を、具体的なデバイスのデモを交え、CSVとの関連を含めて確認する。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
 ご連絡ください。

(5/29)イチから始める 医療ビッグデータ/RWD解析

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 2,700ポイント〜]
購入数:

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講演内容

1.IoT関連設備管理
1.1 IoTとは何か?
1.2 なぜIoTなのか?
 1.2.1 データの収集
 1.2.2 データの管理
 1.2.3 作業指示の発行
 1.2.4 記録の作成、保存、および管理
 1.2.5 監査証跡とその未来
1.3 データ・インテグリティの対策
 1.3.1 ALCOA+原則
 1.3.2 モバイル機器管理基準
1.4 課題
 1.4.1 Attributableはどこまで可能か?
 1.4.2 主体(主語)はだれなのか?

2.GMPでも活躍するデバイス、ネットワーク、サービス
2.1 LAN
2.2 Wifi
2.3 Bluetooth
2.4 コモンキャリア
2.5 クラウド

3.LAN、ラボネット、プロネットの可能性
3.1 スタンドアロンの現状と課題
 3.1.1 データ・インテグリティ
 3.1.2 設定管理
 3.1.4 日付・時刻管理
 3.1.5 バックアップ
 3.1.6 監査証跡
 3.1.7 データレビュー
3.2 ラボネットのケース・スタディ
 3.2.1 データ・インテグリティ
 3.2.2 システム課題解決のための取り組み
 3.2.3 通称「無菌ネット」の試み
 3.2.4 課題
 3.2.5 IoT設備の実装とデモ

4.CSVの留意点
4.1 システム要件の設定
4.2 非機能要件
4.3 デバイスへの考慮
4.4 ネットワークへの考慮
4.5 サービスへの考慮
4.6 テストの留意点

5.記録の管理
5.1 SOP等の管理
5.2 データ、記録の管理
5.3 紙データ、紙記録の管理と電子化

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

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