カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

(8/27)錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と 工業化の留意点

錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)
解決事例と工業化の留意点

〜粉体の特性を圧縮成形性とのかかわりを通して解説〜


−実製造で経験した問題解決事例を紹介し、堅牢な工程の確立を解説−
−工業化検討、技術移管を、円滑に進めるための重要な工程・着眼点、文書、ルール作りとは−

【ここがポイント】
■主薬および副原料(一次粒子)の物性と錠剤品質に影響する要因
■打錠用顆粒(二次または三次粒子)の粉粒体特性と錠剤の物性
■製剤化工程におけるトラブル事例からlesson&learnings
■工業化または技術移管時のスケールアップまたはダウンによる影響


日 時 2018年8月27日(月)  10:30〜16:30
会 場 東京・千代田区駿河台 連合会館  2F 205  会場地図
受講料(税込) 48,600円  (会員受講料46,170円)  会員登録について
定価:本体45,000円+税3,600円
会員:本体42,750円+税3,420円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,300円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料付・昼食付

講師

神谷 明良 氏
【元 ファイザー(株) 製造部門 元生産技術部長】


【主な研究・業務/専門】処方開発、製剤技術、製造管理

【講師紹介】


講演趣旨

錠剤は服用する側からの利点と、製造する側からの利点がある。打錠工程は、単独では成り立たず、造粒、混合、整粒などの前工程の影響を顕著に受ける圧縮成形工程である。錠剤は医薬品製造工程のほぼ最終工程に位置し、医薬品の有効性・安全性を確保する重要な工程である。
一連の工程では粉体を扱うことが多く、科学的な解析能力や理論的理解が求められる。実製造で経験した問題解決事例を紹介し、堅牢な工程の確立を解説する。

【講習会のねらい】
粉体の特性を圧縮成形性とのかかわりを通して解説する。製剤の物理化学的な側面を理解する。打錠障害の実際を紹介し、発生原因、対処法を解説する。工業化検討、技術移管に関わった経験から、円滑に進めるための重要な工程・着眼点を紹介し、解説する。
更に、工業化、技術移管に関わる文書、ルール作りについても具体例を挙げ、解説する。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(8/27)錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と 工業化の留意点

価格:

48,600円 (税込)

[ポイント還元 2,430ポイント〜]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる


講演内容

1.固形製剤における単位操作の意味と錠剤品質への繋がり
  ・造粒/乾燥/整粒、混合、打錠
  ・圧縮成形機の機差による溶出挙動(カプセル剤における事例)

2.主薬および副原料(一次粒子)の物性と錠剤品質に影響する要因
  ・粒子径/粒度分布、結晶性、結合性、吸湿性、帯電性、滑沢性
  ・メカノケミカルストレスによる結晶性変化による影響

3.打錠用顆粒(二次または三次粒子)の粉粒体特性と錠剤の物性
  ・流動性、混合均一性、重量均一性、含量均一性、溶出性、硬度、崩壊性

4.打錠の機構
  ・圧縮成形のメカニズム
  ・打錠条件セッティング時の特性(錠剤重量vs打錠圧VS引張強度)

5.Tooling
  ・杵形状、材質/表面改質、線径/深度のデザイン、杵臼のクリアランス

6.打錠障害の発生と防止対策
  ・Capping、lamination、sticking、chipping、mottling、硬度低下
  ・打錠用粉粒体に帰されるべき特性
  ・臼壁面残圧/応力緩和/塑性変形

7.製剤化工程におけるトラブル事例からlesson&learnings
  ・工業化または技術移管時のスケールアップまたはダウンによる影響
  ・品質管理項目、工程管理項目、改善、ベリフィケーション

8.今日的製造管理技術の動向
  ・リスクマネージメントと堅牢な工程の確保
  ・申請書の製造方法記載と現実的な運用
  ・PAT
  ・Enhanced QbD

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替
銀行振込 郵便振替
ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
クレジットカード

3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

関連商品

ページトップへ