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【GAMP 5対応】FDA、GAMP 5、ER/ES対応〜CSVテンプレート集

【GAMP 5対応】

FDA、GAMP 5、ER/ES対応〜CSVテンプレート集

GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。

2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書(SOP)をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。

【GAMP 5対応】FDA、GAMP 5、ER/ES対応〜CSVテンプレート集

価格:

324,000円 (税込)

[ポイント還元 32,400ポイント〜]
購入数:

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内容


CSV-0101-01 ユーザ要求仕様書テンプレート
CSV-0102-01 リスク評価報告書テンプレート
CSV-0103-01 バリデーション計画書テンプレート
CSV-0103-02 バリデーション報告書テンプレート
CSV-0103-03 システムリリース通知書テンプレート
CSV-0104-01 パッケージ調査計画書テンプレート
CSV-0104-02 パッケージ調査報告書テンプレート
CSV-0105-01 サプライヤオーディット報告書テンプレート
CSV-0105-02 サプライヤオーディット事前調査表テンプレート
CSV-0105-03 サプライヤオーディットチェックリストテンプレート
CSV-0201-01 機能仕様書テンプレートVer.2.00
CSV-0201-01 機能仕様書テンプレートVer.3.00
CSV-0201-02 機能リスク評価テンプレート
CSV-0201-03 パッケージコンフィギュレーションテンプレート
CSV-0301-01 設計仕様書テンプレート
CSV-0302-02 DR報告書テンプレート
CSV-0303-01 テスト計画書テンプレート
CSV-0304-01 データ移行計画書テンプレート
CSV-0304-02 データ移行報告書テンプレート
CSV-0305-01 移行計画書テンプレート
CSV-0305-02 移行報告書テンプレート
CSV-0306-01 コンフィギュレーションテスト計画書テンプレート
CSV-0306-02 コンフィギュレーションテスト報告書テンプレート
CSV-0307-01 モジュール(ユニット)仕様書テンプレート
CSV-0307-02 モジュール(ユニット)テスト計画書テンプレート
CSV-0307-03 モジュール(ユニット)テストケーステンプレート
CSV-0307-04 モジュール(ユニット)テスト報告書テンプレート
CSV-0308-01 インテグレーションテスト計画書テンプレート
CSV-0308-02 インテグレーションテストケーステンプレート
CSV-0308-03 インテグレーションテスト報告書テンプレート
CSV-0401-01 ST計画書テンプレート
CSV-0401-02 STスクリプト及び0401-03 ログテンプレート
CSV-0401-04 ST報告書テンプレート
CSV-0402-01 UAT計画書テンプレート
CSV-0402-02 UATシナリオテンプレート
CSV-0402-03 UATスクリプト及び0402-04ログテンプレート
CSV-0402-05 UAT報告書テンプレート
CSV-0403-01 システムアクセス計画書テンプレート
CSV-0404-01 システム利用手順書テンプレート
CSV-0404-02 ユーザサポート資料テンプレート
CSV-0405-01 サービスレベルアグリーメントテンプレート
CSV-0406-01 災害対策計画書テンプレート
CSV-0407-01 サポート品質計画書テンプレート
CSV-0407-02 サポート品質報告書テンプレート
CSV-0408-01 コンフィギュレーション管理計画書テンプレート
CSV-0409-01 ソースコードテンプレート
CSV-0409-02 プログラミングスタンダードテンプレート
CSV-0410-01 ソースコードレビュ計画書テンプレート
CSV-0410-02 ソースコードレビュ報告書テンプレート
CSV-0501-01 定期監査報告書テンプレート
CSV-0601-01 システム廃棄計画書テンプレート
CSV-0601-02 システム廃棄報告書テンプレート
CSV-0901-01 変更管理計画書テンプレート
CSV-0901-02 変更要求書テンプレート
CSV-0901-03 変更要求一覧表テンプレート
CSV-0902-01 障害対策計画書テンプレート
CSV-0902-02 障害報告書テンプレート
CSV-0902-03 障害一覧表テンプレート
CSV-0903-01 ドキュメント管理計画書テンプレート
CSV-0903-02 ドキュメント進捗管理表テンプレート
CSV-0904-01 トレーニング計画書テンプレート
CSV-0905-01 トレーサビリティマトリックステンプレート

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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4.コンビニ決済

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