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【GAMP 5対応】FDA、GAMP 5、ER/ES対応〜CSVテンプレート集

【GAMP 5対応】

FDA、GAMP 5、ER/ES対応〜CSVテンプレート集

GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。

2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書(SOP)をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。

【GAMP 5対応】FDA、GAMP 5、ER/ES対応〜CSVテンプレート集

価格:

324,000円 (税込)

[ポイント還元 32,400ポイント〜]
購入数:

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内容

CSV-WI-001 ユーザ要求仕様書テンプレート
CSV-WI-002 リスク評価報告書テンプレート
CSV-WI-003 バリデーション計画書テンプレート
CSV-WI-004 バリデーション報告書テンプレート
CSV-WI-005 システムリリーステンプレート
CSV-WI-006 パッケージ調査計画書テンプレート
CSV-WI-007 パッケージ調査報告書テンプレート
CSV-WI-008 ベンダーオーディット報告書テンプレート
CSV-WI-009 機能仕様書テンプレート
CSV-WI-010 機能リスク評価テンプレート
CSV-WI-011 パッケージコンフィグレーションテンプレート
CSV-WI-012 設計仕様書テンプレート
CSV-WI-013 DQ報告書テンプレート
CSV-WI-014 テスト計画書テンプレート
CSV-WI-015 データ移行計画書テンプレート
CSV-WI-016 データ移行報告書テンプレート
CSV-WI-017 移行計画書テンプレート
CSV-WI-018 移行報告書テンプレート
CSV-WI-019 IQ計画書テンプレート
CSV-WI-020 IQスクリプトテンプレート
CSV-WI-021 IQログテンプレート
CSV-WI-022 IQ報告書テンプレート
CSV-WI-023 OQ計画書テンプレート
CSV-WI-024 OQスクリプトテンプレート
CSV-WI-025 OQログテンプレート
CSV-WI-026 OQ報告書テンプレート
CSV-WI-027 PQ計画書テンプレート
CSV-WI-028 PQシナリオテンプレート
CSV-WI-029 PQスクリプトテンプレート
CSV-WI-030 PQログテンプレート
CSV-WI-031 PQ報告書テンプレート
CSV-WI-032 システムアクセス計画書テンプレート
CSV-WI-033 システム利用手順書テンプレート
CSV-WI-034 サービスレベル合意書テンプレート
CSV-WI-035 災害対策計画書テンプレート
CSV-WI-036 サポート移行計画書テンプレート
CSV-WI-037 サポート移行報告書テンプレート
CSV-WI-038 サポート品質計画書テンプレート
CSV-WI-039 サポート品質報告書テンプレート
CSV-WI-040 定期監査報告書テンプレート
CSV-WI-041 システム廃棄計画書テンプレート
CSV-WI-042 システム廃棄報告書テンプレート
CSV-WI-043 変更管理計画書テンプレート
CSV-WI-044 変更要求書、変更要求一覧テンプレート
CSV-WI-045 障害対策計画書テンプレート
CSV-WI-046 障害報告書、障害ログ、障害一覧表テンプレート
CSV-WI-047 ドキュメント管理計画書テンプレート
CSV-WI-048 ドキュメント一覧テンプレート
CSV-WI-049 トレーニング計画書テンプレート
CSV-WI-050 記録テンプレート
CSV-WI-051 トレーサビリティマトリックステンプレート

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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3.楽天ID決済

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4.コンビニ決済

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