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【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン


【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】


電磁的記録及び電子署名の利用に関する
ガイドライン

【価格改定のお知らせ】

2024年4月1日より価格を改定させていただきます。
2024年3月31日まで現行価格となっております。

【2024年3月31日まで改定前価格】55,000円
 定価:本体50,000円+税5,000円

【2024年4月1日より改定後価格】66,000円
 定価:本体60,000円+税6,000円

これから作成する製薬企業のために、サンプルをご用意いたしました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。


【ダウンロード版】

商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
価 格 【2024年3月31日まで改定前価格】55,000円(税込)
【2024年4月1日より改定後価格】66,000円(税込)
備 考 ※お支払いはクレジットカード決済のみです。


【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

販売期間:
2024年02月26日13時00分~
2024年03月31日23時59分
2024年3月31日まで :

55,000円 (税込)

[ポイント還元 2,750ポイント~]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる ダウンロードおよびCD-Rによる納品
メールにてダウンロードURLをお送りし、別途CD-Rによる納品をさせて頂きます。
営業時間外にご注文の際には、翌営業日にメールにてダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。
領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入 CD-Rによる納品(決済確認後)
楽天ポイントがたまります。
また楽天ポイントでお支払い可能です。
領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734
ダウンロード販売 ダウンロードのみ
自動でメールによりダウンロードURLをお送りさせて頂きます。
個人情報、クレジットカード番号等の入力が不要です。
領収書が必要な場合は当社までご連絡ください。



【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS(手順書)ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
価 格
備 考

※楽天ポイントがたまります!!



目次

1. 目的
2. 適用範囲
 2.1 適用範囲
 2.2 適用除外
3. 用語の定義
4. 背景
5. 基本方針
6. ER/ES指針対応組織
 6.1 ER/ES指針対応責任者
 6.2 ER/ES指針対応管理者
7. 電磁的記録利用のための要件
 7.1 バリデーション
 7.2 電磁的記録の真正性
  7.2.1 電磁的記録の完全性
  7.2.2 電磁的記録の正確性
  7.2.3 電磁的記録の信頼性
  7.2.4 電磁的記録の作成、変更、削除の責任の所在
  7.2.5 セキュリティ
  7.2.6 監査証跡
  7.2.7 バックアップ
 7.3 電磁的記録の見読性
 7.4 電磁的記録の保存性
  7.4.1 電磁的記録媒体の管理等
  7.4.2 電磁的記録の移行
 7.5 クローズド・システムの利用
 7.6 オープン・システムの利用
8. 電子署名利用のための要件
 8.1 署名の責任
 8.2 電子署名の運用
 8.3 電子署名の唯一性
 8.4 電子署名に含まれるべき情報
 8.5 リンク
9. 教育訓練
 9.1 ER/ES教育訓練組織
 9.2 ER/ES教育訓練の計画
 9.3 ER/ES教育訓練の実施
 9.4 教育訓練記録の作成・保管
10. 電磁的記録・電子署名の運用
 10.1 セキュリティに関する機能要件
 10.2 ユーザーIDとパスワードの管理
 10.3 不正使用に対する対処
 10.4 ハイブリッドシステム
 10.5 システム時刻の管理
 10.6 日時の表示
 10.7 停電対策
11. ベンダーオーディット
12. 手順書等
 12.1 ER/ESの利用に係る手順書
 12.2 手順書、記録等の管理
13. 本ガイドラインからの逸脱
14. 参考
15. 付則


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

PayPay(オンライン決済)

4.楽天ペイ(オンライン決済)

楽天ID決済

5.楽天銀行決済

6.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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