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【ISO-13485:2016対応】教育訓練規程・手順書・様式

【ISO-13485:2016対応】

教育訓練規程・手順書・様式


ISO-13485:2016に沿った形の教育訓練に関する規程・手順書・様式集です。
製造工程や手順が多様化する中、教育訓練が厳しく求められるようになってきました。

ISO-13485認証審査において手順等が変更となればそれに対する教育の手順・記録の提示を求められます。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ISO-13485:2016対応】教育訓練規程・手順書・様式

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54,000円 (税込)

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規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 教育訓練責任者
5. 教育訓練の内容
6. 教育訓練の計画と実施
7. 教育訓練実施記録と保存
8. 参考
9. 付則
10. 参考
11. 付則

改訂履歴


手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 実施手続き
5.1 教育訓練年間計画および報告書の作成(計画時)
5.2 教育訓練の実施
5.3 教育訓練の記録の作成
5.4 教育訓練年間計画および報告書の作成(報告時)
5.5 教育訓練の結果の評価
5.6 記録の保管
6. 参考
7. 付則
8. 参考
9. 付則

改訂履歴


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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