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【ISO-13485:2016対応】識別手順書

【ISO-13485:2016対応】

識別手順書


ISO-13485:2016に沿った形の識別管理に関する手順書です。
QSR査察においては、個々の部品から完成品まで、製造工程のあらゆる段階における識別方法について問われます。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ISO-13485:2016対応】識別手順書

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21,600円 (税込)

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識別手順書(MD-QMS-S6001)

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5.  物品の識別
 5.1  部材の識別
 5.2  半製品の識別
 5.3  製品の識別
 5.4  包装・梱包後の製品の識別
 5.5  返却製品の識別
 5.6  顧客から返却された修理品の識別
 5.7  サービスパーツの識別
6.  状態の識別
 6.1  カラーコントロールによる識別
 6.2  受入検査における状態の識別
  6.2.1  検査前製品の識別
  6.2.2  検査後製品の識別
 6.3  出荷判定前後の識別
 6.4  据付け作業時、附帯サービス時の識別
 6.5  不適合品の識別
 6.6  工程逸脱品の識別
 6.7  異常の発生した設備・測定機器・治工具の識別
7.  参考
8.  付則


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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