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【ISO-13485:2016対応】トレーサビリティ規程

【ISO-13485:2016対応】

トレーサビリティ規程


ISO-13485:2016に沿った形のトレーサビリティ管理に関する規程です。
トレーサビリティの管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ISO-13485:2016対応】トレーサビリティ規程

価格:

21,600円 (税込)

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トレーサビリティ管理規程(MD-QMS-K65)

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. トレーサビリティ
 4.1 総則
 4.2 トレーサビリティ手順
 4.3 トレーサビリティの確保
 4.4 トレーサビリティの記録
 4.5 トレーサビリティの実施(遡及調査)
5. 参考
6. 付則


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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