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【ISO-13485:2016対応】測定機器管理手順書・様式

【ISO-13485:2016対応】

測定機器管理手順書・様式


ISO-13485:2016に沿った形の測定機器管理手順書・様式です。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ISO-13485:2016対応】測定機器管理手順書・様式

価格:

32,400円 (税込)

[ポイント還元 1,620ポイント〜]
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測定機器管理手順書

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 測定機器管理実施手順
 5.1 測定機器の登録
 5.2 測定機器の管理
 5.3 測定機器の変更・廃止
6. 測定機器の校正
 6.1 社内校正
 6.2 社外校正
 6.3 校正後の措置(校正状況のステータス表示、校正状態の保護、校正周期の見直し等)
 6.4 測定機器の定期校正前準備
 6.5 測定機器の異常時、校正不合格時の処置
7. 記録の保管
8. 校正作業員の管理
9. 参考
10. 付則



入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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