カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

【オンラインセミナー】ベンダーオーディットセミナー


【ここがポイント】
★ 監査はなぜ必要か
★ ベンダーの責任とは
★ 利害関係のない第三者がなぜ監査担当者の要件なのか
★ ベンダーオーディット報告書とはどのように作成すればよいのか

提 供 期 間 ご視聴可能開始日より1か月
場 所 通信環境があればどこにいても受講可能です
受講料(税込) 48,600円(会員受講料 46,170円)    会員登録について
 定価:本体45,000円+税3,600円
 会員:本体42,750円+税3,420円

現金以外にクレジットカードも使用できます。
(VISA、Master、AMEXのみ)

なお、本システムのお申し込みのカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

イベント提供者名

株式会社イーコンプレス

備 考

※資料付き(セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードできます)

※動画視聴環境を
      ご確認ください※

インターネット環境をお確かめください

セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。

■テスト視聴サイト■
https://deliveru.jp/pretest5/
ID livetest55
PW livetest55


推奨環境について

今回の動画配信は、株式会社ファシオ(http://www.vita-facio.jp/)の配信プラットフォーム「Deliveru」を利用しています。推奨環境・ご質問は下記URLをご参照ください。

◎推奨環境
https://deliveru.jp/faq/#Q7

◎よくあるご質問
https://deliveru.jp/faq/


講演内容

たいかんさせい?
ベンダーオーディット よくある問題と勘違い
1.ベンダーオーディットの基本知識
  「品質」って何でしょ?
  「品質」は顧客が決める
  品質管理(QC)、品質保証(QA)、監査(Audit)はそれぞれ違う
  コンピュータ化システムの品質保証体制
  「QC」って何でしょ?
  「SOP」って何でしょ?
  正しい例外処理の方法
  「QA」って何でしょ?
  「監査」って何でしょ?
  監査事例 〜その1〜
  内部監査(自己点検)〜品質マネジメントシステムとして〜
  監査事例 〜その2〜
2.監査担当者の要件
  システム開発・運用に必要なスキルとは
  オーディット担当者の要件
  監査担当者の留意事項
  監査担当者に求められる素養
  監査事例 〜その3〜
3.QMSとは
  QM、QA、QCの関係 
  PDCAサイクル
  品質管理システム
  品質改善のための体系
  QMSの確立
  文書体系の構築
  ISO9000 適合性と妥当性〜文書と記録〜
  監査事例 〜その4〜
4.ベンダーの責務
  ベンダーの責任
  ベンダーの実践規範
  ベンダーオーディットにおける調査項目
5.ベンダーオーディットの準備と計画
  ベンダーオーディットプロセス
  体制の確立
  ベンダーオーディット計画書の作成
  オーディット先の決定と日程調整
  ベンダーオーディットのアジェンダについて
  事前調査表の作成、送付、評価
  ベンダーオーディットチェックリストの作成
6.ベンダーオーディットの実施
  品質管理・品質保証に関するオーディット
  当該プロジェクトの記録に関するオーディット
  トレーサビリティマトリックスとは
  監査事例 〜その5〜
   当該プロジェクトの記録に関するオーディット
  講評
7.ベンダーオーディット報告書の作成
  ベンダーオーディット報告書の作成

【オンラインセミナー】ベンダーオーディットセミナー

価格:

48,600円 (税込)

[ポイント還元 2,430ポイント〜]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる

講師

【講師】  株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

【主な略歴】

1999年2月
 日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
 NYのTWG(The Wilkerson Group)で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
 製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
 Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング
2001年7月
 IBM認定主幹コンサルタント
 アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
 マネージング・コンサルタント
2004年7月
 日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

  • 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
  • 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
  • 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

 

留意事項

当該セミナーに参加するためのユーザIDとパスワードを電子メールをお送りいたします。
なお、お送りいたしますメールアドレスは株式会社イーコンプライアンス(no-reply@deliveru.jp)から配信されますので、モバイル端末で受信メールの制限をかけている場合には、あらかじめ解除くださいますようお願いいたします。

チャット機能によりご質問をして頂けます。回答は1週間以内を目途に掲載させて頂きます。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

本ご注文のキャンセル等は、視聴開始前までにメール等でご連絡ください。

本ご注文では、ポイントを蓄積していただくことができます。貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
ポイントの蓄積のためには、会員登録が必要です。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替

銀行振込 郵便振替

ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード

5.当日払い

   現金またはクレジットカード (VISA、Master、AMEXのみ)


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

ページトップへ