治験業務手順書作成支援コンサルテーション 潟Cーコンプライアンス


製薬・医療機器企業向けコンサルテーション

◆治験業務手順書作成支援コンサルテーション

治験業務手順書作成支援コンサルテーション

業務コンサルテーション
株式会社イーコンプライアンスでは、治験業務手順書(GCP SOP)の作成をご支援いたします。

@臨床開発の総則
A社内安全性評価委員会
Bプロトコル検討委員会
C治験実施計画書等の作成
D治験計画の届出
E治験のモニタリング
F治験の品質管理及び文書管理
G重篤な有害事象の収集、評価及び報告
H治験機器の発注、交付及び保管・管理
I業務の委託
Jモニター等の教育・訓練

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