治験業務手順書作成支援コンサルテーション 潟Cーコンプライアンス


製薬・医療機器企業向けコンサルテーション


治験業務手順書作成支援コンサルテーション

治験業務手順書作成支援コンサルテーション

業務コンサルテーション
株式会社イーコンプライアンスでは、治験業務手順書(GCP SOP)の作成をご支援いたします。

@臨床開発の総則
A社内安全性評価委員会
Bプロトコル検討委員会
C治験実施計画書等の作成
D治験計画の届出
E治験モニタリング
F治験品質管理及び文書管理
G重篤な有害事象の収集、評価及び報告
H治験機器の発注、交付及び保管・管理
I業務の委託
Jモニター等の教育・訓練


用語集

QMS構築支援

FDA査察対応