ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

変更管理(change control)【ISO-9000:2015】

コンフィギュレーション管理アウトプットを,その製品コンフィギュレーション情報の正式な承認後に管理するための活動
ISO 10007:2003 の 3.1 を変更。)





【関連記事】
医療機器関連情報
製薬関連情報
データインテグリティ関連
FDA関連情報
品質システム
バリデーション
J-GMP関連
PIC/S関連
リスクマネジメント
CAPA
CSV関連情報
Part11関連情報
ER/ES指針関連情報
EDC関連情報
ドキュメント管理システム導入の考え方

用語集





QMS構築支援

FDA査察対応