ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

緊急の変更

変更管理ドキュメントの完成を待たずにプロダクションシステムに行われる変更。

そのような変更は、安全上の問題、生産物の品質損失、システム閉鎖の経済的影響を最小限にする、あるいは、避けるのに必要であるかも知れない (サポート時間外で適切なスタッフがいないときや、システム故障やデータ破損を修正する必要のあるときに緊急変更は起こる可能性がある。緊急変更は、バリデーション組織が利用できないとき、全面的なシステム開発ライフサイクル遵守がオペレータの安全設備機能や製品一貫性が危険な状態の原因になるだろうときには、調査と実施を要求することがある)。