ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

設計仕様書

設計されるハードウェアとソフトウェアのユニット、それらと他との関係(例、インターフェース)、システム環境、システム設計仕様書、または、パッケージのカスタマイズ仕様書。





【関連記事】
リスクマネジメント
CAPA
21 CFR Part 11
FDA関連情報
CSV関連情報
Part11関連情報
ER/ES指針関連情報
EDC関連情報
ドキュメント管理システム導入の考え方

用語集


QMS構築支援

FDA査察対応