厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（...
ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても...
お役立ち情報
2008年 10月
規制当局によるER/ES査察の開始
2008年10月20日のGCP研修会で、規制当局からEDCに関する信頼性調査の概要が発表されました。厚労省ER/ES指針が発出されて3年半がたちます...
ER/ES実践講座（第12回） ER/ES指針査察の開始
ER/ES実践について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告なく行われる...
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
2026年最新動向アップデート（2008年出版記念講演会資料） 本記事は2008年出版記念講演会資料を扱ったものです。コンピュータ化システムバリデー...
