Form FDA 483について
FDA査察の最終日、クローズアウトミーティングの場で査察官から手渡される書面が Form FDA 483（正式名称 Inspectional Obs...
お役立ち情報
2016年 7月
ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編...
昨今では、ソフトウェアを個別開発する事例は少ない。多くの場合、ユーザニーズに合った市販のパッケージソフトウェア（COTS: Commercial O...
