機能仕様書について
ITアプリケーション（ソフトウェアシステム）の開発・導入には機能仕様書の作成が必須である。一方において、構造設備においては機能仕様書を作成する機会は...
お役立ち情報
2017年 7月
リスクベースドアプローチの必要性
リスクベースドアプローチとは リスクベースドアプローチとは、「cGMPs for the 21st Century Initiative」（21世紀...
CSVにおける成果物の種類と管理方法
CSV（Computerized System Validation）を実施する際に作成される文書を、成果物（Deliverable）と呼ぶ。成果物...
