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2019年 10月

『設計』と『設計管理』の違い

医療機器の「設計」と「設計管理』の違いについて筆者がコンサルテーションを実施していて、設計管理について多くの方々が勘違いしていることがある。規制要件...

CSV実施に関する質問

先日実施したCSV(Computerized System Validation)セミナーで、以下のような質問を受けた。同様の疑問を持っている方のた...