2021年 11月の記事一覧 – 株式会社イーコンプライアンス

Blind Complianceについて

QMS手順書ひな形【QMS省令対応】品質管理監督システム基準書本記事で触れた要求を自社の文書へ落とし込むためのひな形である。MS-Word形式で...

ファイルとは医療機器規制においてファイルという用語がしばしば登場する。例えば、設計履歴ファイル（DHF：Design History File）、...

書籍 [書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション本記事の内容をより深く理解するための解説書である。価格：44,000円（税込）書籍...

書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門本記事の内容をより深く理解するための解説書である。価格：55,000円（税込）書籍の詳細を見る ▶ 一部改...

書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門本記事の内容をより深く理解するための解説書である。価格：55,000円（税込）書籍の詳細を見る ▶ 特別採...

QMS手順書ひな形【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書本記事で触れた要求を自社の文書へ落とし込むための...

医療機器の設計にFMEAは使用してはならない筆者がコンサルテーションを担当するクライアント企業のうち、少なからず医療機器の設計において ...

～「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく解説～付録1　改正GMP省令対比表付録2　改正GMP省令逐条解説本書籍は、【...