使用環境の考慮がなぜ重要なのか
環境要因が安全性に与える影響-使いこなすために知っておきたい点 最新機器の導入が進む医療現場では、その使用環境の考慮がなぜ重要なのか、具体的な事例を...
お役立ち情報
2025年 11月
EU GMP Annex 22（人工知能）新たな規制枠組み
EU GMP Annex 22（人工知能）：医薬品製造における人工知能活用の新たな規制枠組み 医薬品製造業界において、人工知能（AI）および機械学習...
なぜユーザープロファイルの特定が重要なのか
『設計の場に立つ皆様へ、ユーザープロファイルの特定が大事な理由』 設計の現場で頻繁に耳にするユーザープロファイルとは何か、ご存知だろうか。今回のコラ...
生成AI時代の情報セキュリティ
2023年3月、韓国の巨大企業サムスン電子で発生した事案は、世界中の企業に衝撃を与えた。韓国のイーコノミスト誌（이코노미스트）2023年3月30日付...
3 Stepメソッドとは何か
初心者向けに見渡るリスクコントロール手法 現代の企業組織は、多くのリスクを継続的に把握し、管理することが求められている。このリスク管理を効果的に行う...
なりすましはなぜ発見できないのか
2025年現在、企業や組織におけるデジタル化は当たり前のものとなった。紙の書類は電子ファイルに、押印はデジタル署名に置き換わり、業務効率は飛躍的に向...
なぜ力量のある要員が必要なのか
書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：55,000円（税込） 書籍の詳細を見る ▶ ビデオ...
ライブドア偽メール事件が示す電子記録の課題
2006年、日本社会を揺るがした「ライブドア偽メール事件」は、電子記録の信頼性という現代においても極めて重要な問題を浮き彫りにした。この事件は、デジ...
ヒューマンエラーを未然に防ぐ仕組み：4M変更管理と3H管理
製薬工場における実践的アプローチ はじめに 製薬工場の朝礼で、製造部長が深刻な表情で切り出した。「昨日の夜勤で、原薬の秤量ミスが発生しました。幸い出...
AIに仕事を奪われるのではなく、AIを使えない人が淘汰される
書籍 [書籍] 医療機器設計管理入門 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：55,000円（税込） 書籍の詳細を見る ▶ 誤解さ...
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