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    1. はじめに
    2. FDAについて
    3. FDAによる法的措置の統計(2017年度)
    4. 査察妨害行為に関するガイダンス解説
    5. 査察対応組織について
    6. FDA査察の準備
    7. 査察スケジュールについて
    8. 査察からワーニングレターまでのフロー
    9. FDA査察対応の考え方
    10. 品質システムとは
    11. GMPにおけるシステム査察
    12. FDA査察とCAPA
    13. 臨床試験におけるFDA査察対応

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