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(7/3)わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイント【ライブ配信セミナー】

わかりやすい臨床研究法と

推進のためのポイント


本セミナーは、ライブ配信のみの開催です。

【 本セミナーはライブ配信のみの開催です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

※ライブ配信はプロジェクターで投影すれば複数人で受講できます。

配信日時 2020年7月3日(金) 13:00~16:30
受講料(税込) 33,000円
 定価:本体30,000円+税3,000円
ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
備 考 資料付き

本セミナーは株式会社イーコンプレスが主催いたします。

ライブ配信

【ライブ配信セミナー】
・後日、視聴サイトのログインURLおよびID、Passwordをメールにてご案内いたします。
 セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・タブレット、スマホでも視聴できます。
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
 ※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可

・チャット機能を使用して、リアルタイムで講師へのご質問も可能です。
 ※IOSでチャット機能がご利用できない場合は下記をご確認ください。

 IOS11以降から仕様が変更され、新たに導入された「サイト越えトラッキングを防ぐ」 機能が原因で、
 iPhoneではチャット機能がご利用いただけない場合がございます。
 iPhoneのSafariの設定から「サイト越えトラッキングを防ぐ」をオフに設定してください。

イベント提供者 株式会社イーコンプレス

※ご希望の方は、動画視聴環境をご確認ください※

インターネット環境をお確かめください

セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。

■テスト視聴サイト■
https://vdg.jp/YF_i6LwL-hUt/
ログインID:eCompliance
パスワード:eCompliance

講演趣旨


 臨床研究法は平成30年4月1日に施行され、すでに2年が経過した。
 jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)(厚生労働省が整備するデータベース)を分析すると、臨床研究法施行後に公表された重複案件を除いた新規特定臨床研究の数は、この2年間で約592件(2020年3月31日現在)であった。
 特定臨床研究の特徴としてはPhase IIIまでが多く全体の半数以上を占め、Phase VI及びN/Aが38.5%であり、未承認・適応外が多いという結果となった。 
    特定臨床研究については多くの医師から改善の要望が在り、昨年11月Q&A(統合版)が発出され簡素化が提案された。しかし、現在、企業における新規の特定臨床研究の支援は少なく、COVID-19の影響があり、ますます様子見の状況である。
今回、臨床研究法を知らなくて嫌いと言われる研究者、CRO,、製薬企業の皆様にわかりやすく臨床研究法を解説し、全ての臨床研究関係者が特定臨床研究を誰もが簡単に企画・推進できるようにしたい。また、これは厚生労働省へ要望することであるが、混合診療の問題を解決し、厚生科学審議会臨床研究部会で取り上げられたように、臨床研究法に基づいて実施された臨床研究の結果を薬事承認申請に活用できるよう、国際的な整合性等を踏まえつつ、実施された臨床研究の内容や実施体制などに応じて、必要な要件等について検討を進めてほしい。


本セミナーはライブ配信のみの開催です。


講演内容

1.臨床研究の現状

2.臨床研究法

3.具体的な運用方法

4.臨床研究の問題点

5.特定臨床研究推進のポイント

(7/3)わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイント【ライブ配信セミナー】

価格:

33,000円 (税込)

[ポイント還元 1,650ポイント~]
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講師

【講師】  第一三共株式会社 樽野 弘之(たるの ひろゆき)氏

【生年月日】  昭和36年(1961年)5月22日生(満58歳)

【最終学歴】  東京理科大学 薬学部製薬学科 (1985年3月卒)

【資格・団体活動】

薬剤師 1985年7月取得  (225668号)
東京理科大学客員教授 2011年9月から
日本臨床試験学会理事 2010年6月12日から
日本化学療法学会抗菌薬臨床試験指導者(02001、07001)
日本臨床試験学会運営委員 2009年9月から
日本臨床試験学会認定制度委員長 2010年3月から
日本臨床試験学会臨床研究法対応検討委員長 2017年4月から
日本医薬品情報学会編集委員 2007年7月10日から2018年3月まで
日本医薬品情報学会ビジョン委員2008年4月1日から2009年3月まで
JABEX臨床研究改革推進協議会 2006年10月から2007年11月まで
産業競争力懇談会 グローバル時代の博士人材のあり方研究会委員 Professional education training and development(DIA)2008年6月から
日本製薬工業協会臨床評価部会 2001年4月から2007年3月まで

【主な略歴】

1985年 4月 ~ 第一製薬株式会社入社 東京第二支店 新潟出張所
1990年10月 ~ 同社 医薬開発第一部
1996年10月 ~ 同社 医薬開発部 抗菌剤治験
2001年 7月 ~ 同社 新薬開発推進部 抗酸化剤治験
2003年 4月 ~ 同社 新薬開発推進部課長 中枢薬剤、抗血小板治験
2004年 4月 ~ 同社 開発業務部開発研修グループ課長
2007年 4月 ~ 第一三共株式会社 研究開発管理部研究開発推進葛西グループ長
2009年 4月 ~ 同社 研究開発管理部 人事育成グループ長
2011年 4月 ~ 同社 研究開発業務部 総務労務品川グループ長
2013年 4月 ~ 同社 事業推進本部 メディカルアフェアーズ部 主幹 循環器臨床研究
2017年 4月 ~ 同社 MA本部 メディカルアフェアーズ企画部 主席

無題ドキュメント

留意事項

【ライブ配信視聴方法】
お申込みいただきますと、視聴サイトのログインURLおよび ID、Password を電子メールでご案内いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等(メールアドレスを含む)に関しましては、セミナーご参加・ご案内の目的に限り当社から、
株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

またセミナーのキャンセル等は、メール等でご連絡ください。

本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。
予めご了承ください。

【チャット機能について】
チャット機能により直接ご質問が可能です。


視聴環境について

今回の動画配信は、配信プラットフォーム「VIDEOG」を利用しています。
視聴環境は下記をご確認ください。



【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

2.クレジットカード

クレジットカード


10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
詳細はこちら
3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

 


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