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(12/16)臨床統計超入門 ~これだけは知っておきたい試験デザイン,サンプルサイズ設定,データ解析法~セミナー

臨床統計超入門


~これだけは知っておきたい試験デザイン,
サンプルサイズ設定,データ解析法~

本セミナーは、ライブ配信のみの開催です。

【 本セミナーはライブ配信のみの開催です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

※ライブ配信はプロジェクターで投影すれば複数人で受講できます。


配信日時 2020年12月16日(水) 10:00~16:30
受講料(税込) 33,000円
 定価:本体30,000円+税3,000円
ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

ライブ配信

【ライブ配信セミナー】
・後日、視聴サイトのログインURLおよびID、Passwordをメールにてご案内いたします。
 セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・タブレット、スマホでも視聴できます。
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
 ※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可

・ストリーム配信・Youtubeでご視聴の場合、質問はコメント欄にご記載下さい。
 その他の配信でご視聴の場合は、リアルタイムで講師に質問可能です。
 ※IOSでチャット機能がご利用できない場合は下記をご確認ください。

 IOS11以降から仕様が変更され、新たに導入された「サイト越えトラッキングを防ぐ」 機能が原因で、
 iPhoneではチャット機能がご利用いただけない場合がございます。
 iPhoneのSafariの設定から「サイト越えトラッキングを防ぐ」をオフに設定してください。

イベント提供者 株式会社イーコンプレス

※ご希望の方は、動画視聴環境をご確認ください※

インターネット環境をお確かめください

セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。

■テスト視聴サイト■
https://vdg.jp/YF_i6LwL-hUt/
ログインID:eCompliance
パスワード:eCompliance
お申し込みの方へ 資料は配信の2日前からダウンロードできます。
また当日はこのボタンを押せば視聴可能です。

備 考 資料付き

本セミナーは株式会社イーコンプレスが主催いたします。

講演趣旨


 医薬品や医療機器の開発において,生物統計学の重要性はいまさら説明するまでもありません.臨床試験の計画から報告に至るまで,あらゆる場面で統計手法が使われるからです.しかし,統計学は専門でない人にとっては敷居が高く,多くの人が統計は難しい!と感じているのではないでしょうか.十数年前までは,平均値や標準偏差,t 検定等の初等的な統計手法を知っていれば,なんとかやっていけましたが,近年,臨床試験で使用される統計手法は多様化・複雑化しています.統計の非専門家もある程度の統計的知識がないと臨床試験に携わるのが難しい時代です.本講義では,医薬品医療機器メーカー,CRO,ARO等における統計の専門家でない臨床開発,メディカルライター,薬事,市販後調査,安全管理,モニター等の担当者を対象に,医薬品・医療機器の開発における統計手法を網羅的に解説し,必要最低限の統計的知識の習得を目標とします.講義では数式を使わず,平易な用語を用い,統計初学者にとってもわかりやすい内容になっています.
 本講義の第1部は臨床試験計画編とし,臨床試験計画に関する統計的知識を提供します.特に症例数設定に注目し,症例数設定に必要な情報や考え方,根拠について説明します.第2部はデータ解析編とし,申請資料の作成や理解のために必要となるデータの見方や代表的な解析手法を紹介し,解析手法とエンドポイントや症例数設定との関係を講義します.第3部は結果報告編とし,統計的視点から,総括報告書やCTDを作成する上での注意点を概説します.


本セミナーはライブ配信のみの開催です。


講演内容

0.はじめに
  ・  統計学の役割
  ・  医薬品・医療機器開発と臨床試験

1. 臨床試験計画編
  ・  ランダム化と盲検化
  ・  エンドポイントの設定
  ・  仮説の設定
  ・  非劣性試験における非劣性マージン
  ・  症例数設定の原理とその根拠
  ・  データ解析と症例数設定の関係
  ・  中間解析の計画

2. データ解析編
データと要約
  ・  データの種類,分布,要約
  ・  欠測値の取り扱い
推定と検定の概念
  ・  点推定と区間推定
  ・  仮説検定(統計的有意差や臨床的有意差の違い)
  ・  検定の多重性
交絡
  ・  調整解析
  ・  交互作用
  ・  部分集団解析
代表的な統計解析手法の紹介
  ・  共分散分析
  ・  生存時間解析 など

3. 結果報告編
総括報告書およびCTD作成時の統計的な注意点

(12/16)臨床統計超入門 ~これだけは知っておきたい試験デザイン,サンプルサイズ設定,データ解析法~セミナー

価格:

33,000円 (税込)

[ポイント還元 1,650ポイント~]
購入数:

参加形態

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購入

ストリーム配信で視聴

在庫あり

ZOOMで視聴

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WebEXで視聴

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返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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講師

【講師】  筑波大学 医学医療系 生物統計学 教授 五所 正彦(ごしょ まさひこ) 氏

【学位】  博士 (工学)

【専門】  生物統計学 臨床試験論 臨床試験の計画立案、データ解析

【経歴】

元 興和(株) 臨床解析部 統計解析課 主任
元 愛知医科大学 先端医学研究センター 生物統計研究室 准教授
興和株式会社では、医薬品開発戦略立案、臨床試験および市販後調査の計画立案・データ解析の業務に従事 その後、愛知医科大学、筑波大学では、医師主導治験および臨床研究の計画立案・
データ解析・論文執筆、統計の非専門家に対する臨床試験や生物統計学の教育を担当

   

無題ドキュメント

留意事項

【ライブ配信視聴方法】
お申込みいただきますと、視聴サイトのログインURLおよび ID、Password を電子メールでご案内いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等(メールアドレスを含む)に関しましては、セミナーご参加・ご案内の目的に限り当社から、
株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

またセミナーのキャンセル等は、メール等でご連絡ください。

本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。
予めご了承ください。

【チャット機能について】
チャット機能により直接ご質問が可能です。


視聴環境について

今回の動画配信は、配信プラットフォーム「VIDEOG」を利用しています。
視聴環境は下記をご確認ください。



【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

2.クレジットカード

クレジットカード


10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
詳細はこちら
3.楽天ID決済

楽天ID決済

4.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

 


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