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(3/12)体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

体外診断用医薬品の性能評価に必須の

 

統計解析基礎講座


~体外診断用医薬品の基本的性能試験の評価と

 精密さと正確さ/臨床的有用性の評価手法とは?~

本セミナーは、ライブ配信のみの開催です。


【 本セミナーはライブ配信のみの開催です。】
※地方や会社・自宅にいながらセミナーを受講することができます。
■パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に受講ができます。
■チャット機能によりリアルタイムで質問することができます。
■セミナー資料は電子ファイルとしてダウンロードすることができます。

※ライブ配信はプロジェクターで投影すれば複数人で受講できます。


配信日時 2021年3月12日(金) 10:00~16:30
受講料(税込) 33,000円
 定価:本体30,000円+税3,000円
ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

ライブ配信

【ライブ配信セミナー】
・後日、視聴サイトのログインURLおよびID、Passwordをメールにてご案内いたします。
 セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・タブレット、スマホでも視聴できます。
・セミナー資料は電子ファイルにてダウンロードいただきます。
 ※資料のダウンロードは、パソコンのみ。スマホ、タブレットは不可

・ストリーム配信・Youtubeでご視聴の場合、質問はコメント欄にご記載下さい。
 その他の配信でご視聴の場合は、リアルタイムで講師に質問可能です。
 ※IOSでチャット機能がご利用できない場合は下記をご確認ください。

 IOS11以降から仕様が変更され、新たに導入された「サイト越えトラッキングを防ぐ」 機能が原因で、
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 iPhoneのSafariの設定から「サイト越えトラッキングを防ぐ」をオフに設定してください。

イベント提供者 株式会社イーコンプレス

※ご希望の方は、動画視聴環境をご確認ください※

インターネット環境をお確かめください

セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。

■テスト視聴サイト■
https://vdg.jp/YF_i6LwL-hUt/
ログインID:eCompliance
パスワード:eCompliance
備 考 資料付き

本セミナーは株式会社イーコンプレスが主催いたします。

講演趣旨


臨床研究の性能評価の統計的な見方と考え方を理解し、臨床への有用な情報提供に応用できる力の習得を目的とする。
各評価方法のひとつひとつを体験しながら学ぶ 。

基本的性能試験の評価方法の基礎を理解する。
・精度(日内精度と日間精度、総合誤差の関係)を学びます。
・最小検出限界(希釈系列による方法と実検体による方法)を理解する。
・直線性(直線性の評価方法)

精密さと正確さの評価の仕方
・精密さの評価 ・管理試料を用いた評価法の目的と考え方を学ぶ。
・患者検体を用いた評価法を目的と考え方を学ぶ。
・正確さの評価 正確さの評価の目的と必要な条件について考える。
・1あるいは2種類の標準物質を用いた正確さの評価
・3種類以上の標準物質を用いた正確さの評価
・標準物質がない場合の評価

臨床的有用性の評価
・基準範囲の設定方法を学ぶ。
・2×2表からの統計量を学ぶ。
・感度と特異度
・適中率、尤度、オッズなども理解を深める。

ROC分析について理解する。
・診断精度の比較と利用についても学ぶ。


本セミナーはライブ配信のみの開催です。


講演内容

1.性能試験の統計的背景
 1.1 データの種類と解析方法の関係
  1.1.1 尺度と解析方法、パラメトリック法とノンパラメトリック法、定性と定量
 1.2 パラメトリック法の代表値とばらつき
  1.2.1 代表値(算術平均値、幾何平均など)
  1.2.2 ばらつき(分散、標準偏差、標準誤差の違いを理解する。)
 1.3 ノンパラメトリック法代表値とばらつき
  1.3.1 代表値(中央値、最頻値、パーセンタイル値など)
  1.3.2 ばらつき(ヒンジ、箱ひげ図など)
 1.4 相関係数の解析
  1.4.1 ピアソン相関係数とスペアマン順位相関係数
  1.4.2 相関係数の検定の意味
 1.5 回帰分析(直線、n次、重回帰式、線形回帰式)
  1.5.1 回帰係数と回帰式のばらつき(Sy/x)
  1.5.2 回帰係数の検定と信頼区間の意味
 1.6 残差分析(残差と標準化残差、残差ヒストグラム)
 1.7 検定と推定
  1.7.1 代表値の検定(母平均値、独立2標本、対応2標本)
  1.7.2 分散の検定(等分散)
  1.7.3 正規性の検定、外れ値の検定
  1.7.4 度数検定(適合度と独立性)を体験する
  1.7.5 比率の検定
 1.8 分散分析法と多重比較
  1.8.1 イメージによる分散分析を理解し分散分析表の見方を学ぶ。
  1.8.2 多重比較の基礎を理解する。

2.基本的性能試験の評価方法の基礎を理解する。
 2.1 精度(日内精度と日間精度、総合誤差の関係)を学びます。
 2.2 最小検出限界(希釈系列による方法と実検体による方法)を理解する。
 2.3 直線性(直線性の評価方法)

3.臨床的許容誤差を理解する

4.精密さと正確さの評価の仕方
 4.1 精密さの評価
  4.1.1管理試料を用いた評価法の目的と考え方を学ぶ。
  4.1.2 患者検体を用いた評価法を目的と考え方を学ぶ。
 4.2正確さの評価 正確さの評価の目的と必要な条件について考える。
  4.2.1 1あるいは2種類の標準物質を用いた正確さの評価
  4.2.2 3種類以上の標準物質を用いた正確さの評価
  4.2.3 標準物質がない場合の評価

5.臨床的有用性の評価
 5.1 基準範囲の設定方法を学ぶ。
 5.2 2×2表からの統計量を学ぶ。
  5.2.1 感度と特異度
  5.2.2 適中率、尤度、オッズなども理解を深める。
 5.3 ROC分析について理解する。
  5.3.1 診断精度の比較と利用についても学ぶ。

(3/12)体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

価格:

33,000円 (税込)

[ポイント還元 1,650ポイント~]
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講師

【講師】アキュプレック有限会社 取締役社長
    京都大学医学部 人間健康科学 非常勤講師 井野 邦英(いの くにひで) 氏

【経歴】

1982年 国際試薬(株)精度管理担当プロダクトマネジャー
1999年 国際試薬(株)精度管理専任部長
1999年 日本臨床化学会 第1回技術賞
2002年 シスメックス(株)精度管理担当部長
2004年 アキュプレック(有)取締役社長 統計解析と精度管理
2005年 京都大学医学部人間健康科学科非常勤講師(検査情報管理・統計学)

無題ドキュメント

留意事項

【ライブ配信視聴方法】
お申込みいただきますと、視聴サイトのログインURLおよび ID、Password を電子メールでご案内いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等(メールアドレスを含む)に関しましては、セミナーご参加・ご案内の目的に限り当社から、
株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

またセミナーのキャンセル等は、メール等でご連絡ください。

本セミナーは、ポイント付与およびその他の割引対象外となります。
予めご了承ください。

【チャット機能について】
チャット機能により直接ご質問が可能です。


視聴環境について

今回の動画配信は、配信プラットフォーム「VIDEOG」を利用しています。
視聴環境は下記をご確認ください。



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