【受講特典】
CAPA手順書配布
CAPAの具体的な実習付き
予習用にCAPAの基本セミナービデオを無料でご提供!!
CAPA手順書配布
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【ここがポイント】
★ CAPAの要点は事前にビデオで予習しておける
★ 医薬品企業、医療機器業のどちらにも対応
★ FDAが要求するCAPAの手順書と記録の具体的な作成方法とは
★ CAPAの7段階を具体的に解説
★ CAPAの要点は事前にビデオで予習しておける
★ 医薬品企業、医療機器業のどちらにも対応
★ FDAが要求するCAPAの手順書と記録の具体的な作成方法とは
★ CAPAの7段階を具体的に解説
| 日 時 | 2022年6月14日（火） 13:30～16:30 | |
|---|---|---|
| 会 場 | Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※ | |
| 受講料(税込) | 33,000円
定価：本体30,000円＋税3,000円 ※当セミナーは、定価のみでの販売となります。 | |
| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 特 典 | Live(Zoom)配信受講者で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 ※視聴期間：10営業日 ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定 | |
| 配布資料 | ・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可) ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 (開催日前日を目安に、ダウンロード可となります) ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。 | |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 | |
| 備 考 | 資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【講師紹介】
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
【講師紹介】
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
医療機器規制において、CAPA（是正処置・予防処置）に関する要求は古くから法制化されてきました。
一方において、2021年に改正されたGMP省令においてもCAPAが要求されました。
FDA査察において、CAPAは最も厳しく調査され、FDA査察対応のポイントということが出来ます。
FDAは、CAPAに関して7段階のステップを要求しています。
いったいどのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。
本セミナーでは、CAPAの要点を説明し、具体的なCAPA対応の手順書を配布し詳しく解説します。 また記録の作成方法について、実習を含めてわかりやすく解説します。
一方において、2021年に改正されたGMP省令においてもCAPAが要求されました。
FDA査察において、CAPAは最も厳しく調査され、FDA査察対応のポイントということが出来ます。
FDAは、CAPAに関して7段階のステップを要求しています。
いったいどのような手順書を作成すれば良いのでしょうか。
本セミナーでは、CAPAの要点を説明し、具体的なCAPA対応の手順書を配布し詳しく解説します。 また記録の作成方法について、実習を含めてわかりやすく解説します。
１．CAPAの要点
２．FDAが要求するCAPAの7段階
３．CAPA手順書・様式解説
４．CAPAフォームの記載方法（実習）
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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