【第3回】AI Compliance研究会
研究会概要
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の
効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。
開催情報
• 頻度: 月1回開催
• 形式: 会場参加・WEB参加のハイブリッド開催
• 参加方法: 会場（東京）またはオンライン（Zoom等）から選択可能
• 参加形態: 各回自由参加（事前申込制）
• 欠席者向け録画ビデオ販売: ダウンロード版：16,500円（税込） ・DVD-R版：18,150円（税込）
主な活動内容
1. AIツール活用研究
• ChatGPT、Claude等の生成AIを用いた文書作成・レビューの効率化
• 規制要件チェックの自動化手法
• 査察準備資料の品質向上テクニック
2. プロンプトエンジニアリング
• 業界特有の専門用語に対応した効果的なプロンプト設計
• 規制文書解析のための高精度プロンプト開発
• 多言語対応（日英）プロンプトの最適化
3. カスタムアプリケーション開発
• 社内規制データベースとAIの連携システム
• 査察対応シミュレーションツール
• コンプライアンスモニタリングダッシュボード
こんな方におすすめ
現場で活躍する実務担当者
• 薬事申請業務の効率化を図りたい方
• GxP文書管理の負担を軽減したい方
• 査察対応のスピードと精度を向上させたい方
イノベーションを推進する管理職・経営層
• DX推進の具体的な成果を求めている方
• 規制対応コストの最適化を目指す方
• 競争優位性のある体制構築を検討中の方
技術と規制の架け橋となる専門家
• AI技術に興味があるQA/RA担当者
• 医薬品・医療機器業界に精通したIT専門家
• 規制科学とデータサイエンスの融合を探求する研究者
参加メリット
🎯 実践的なスキル習得
最新のAIツールを実際に使いこなせるようになり、日々の業務に即座に応用可能
🤝 業界ネットワークの構築
同じ課題意識を持つプロフェッショナルとの交流により、新たな知見とコラボレーション機会を獲得
📊 最新事例の共有
他社の成功事例・失敗事例から学び、自社の取り組みを加速
🔧 共同開発の機会
参加メンバーと協力して、業界標準となりうるツールやフレームワークを開発
💡 成果物の共有
研究会で開発したプロンプトテンプレート、カスタムアプリケーション、ベストプラクティスは全て参加者間で共有。各社での実装・カスタマイズも自由
📹 フレキシブルな参加形式
各回自由参加で、ご都合に合わせて参加可能。欠席された回は録画ビデオ（16,500円）で後日学習できるため、継続的な学びを確保
期待される成果
• 査察準備期間を50%短縮
• 規制文書の品質向上と作成時間の大幅削減
• グローバル規制への迅速な対応体制構築
• コンプライアンスリスクの予防的管理
| 日 時 |
【会場受講】 2025年11月4日（火）14:00～16:30 【Live配信受講】 2025年11月4日（火）14:00～16:30 |
|
|---|---|---|
| 会 場 |
【会場受講】 東京・連合会館 404会議室（東京都千代田区神田駿河台3-2-11）
会場地図
アクセス： 東京メトロ千代田線「新御茶ノ水駅」B3出口（徒歩0分） 東京メトロ丸ノ内線「淡路町駅」B3出口（徒歩5分） 都営地下鉄新宿線「小川町駅」B3出口（徒歩3分） 【Live配信受講】 オンライン配信 |
参加費(税込) |
１． 会場参加（事前支払） 5,000円（税込み） ２． 会場参加（当日支払） 0円 ３． WEB参加 5,000円（税込み） ４． ビデオ購入（ダウンロード形式） 16,500円（税込み） ５． ビデオ購入（DVD-R） 18,150円（送料・税込み） ６． 村山講師セミナー受講者 0円（ただし3回まで） 事前支払の場合、欠席者には返金しません。 ただし、ビデオをダウンロード形式でご提供します。 |
| オンライン配信 | 【Live配信の視聴方法】 【ライブ配信（Zoom使用）】 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。 ・ZoomによるLive配信 ►Zoom接続テストの手順（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備 考 | ※録音・撮影はご遠慮ください。 | |
(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【略歴】
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。
最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
【略歴】
村山浩一は、長年にわたり医薬品・医療機器産業のコンプライアンス支援に携わり、500社以上の企業を支援してきた実績を持ちます。
最新のAI技術への深い知見と、規制対応の実務経験を融合させ、本当に使えるAI活用方法を具体的にお伝えします。
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
規制対応は「守り」から「攻め」の時代へ。 AIという強力なパートナーと共に、コンプライアンスの新しい地平を切り拓きましょう。
業界の未来を担う皆様のご参加を、心よりお待ちしております。
AI Compliance研究会 事務局
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
ご請求書（PDF）は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、研究会ご参加目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送いたします。
領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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２．クレジットカード
ご請求書は電子（.pdf）にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
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３．ＰａｙＰａｙ
４．楽天ペイ（オンライン決済）
５．楽天銀行決済
６．コンビニ決済
【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。
