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【FDA CFR 803対応】MDR手順書

【FDA CFR 803対応】MDR手順書

21,600円(税込)
最近、MDR(有害事象報告)に関する指摘が多く出されるようになってきました。 FDAへの有害事象(事故)報告は、所定の期間内に提出しなければなりません。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

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