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(5/28)国内外規制動向をふまえた E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際

49,500円(税込)
 Extractables&Leachablesは,昨年6月にICHの新トピック(Q3E)として採択されることが決まり,日本の医薬品業界において注目度が上がっています。日本ではあまりなじみがありませんでしたが,欧米では10年以上前から医薬品開発において求められている規制要件であります。ユーロフィングループには,欧米でのE&L試験の実績が10年以上あります。本講座ではそれらのノウハウを基に,ガイドラインを読んだだけではわからない内容までご紹介致します。

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