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【セミナービデオ】PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」

【セミナービデオ】PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」

55,000円(税込)
1.Annex 15改定の経緯とポイント

2.バリデーションとは

3.適格性評価とは   

4.ANNEX 15 逐条解説   

5.ICH Q8 QbD
 
6.ICH Q9 品質リスクマネジメント
    
7.ICH Q10 品質システム

8.PIC/S GMP Annex 11

9.PIC/S GDPガイドとは

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