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(1/31)医薬品原薬の製造法設定における コスト削減の実際と製造原価計算方法

医薬品原薬の製造法設定における
コスト削減の実際と製造原価計算方法


〜製造原価と製造法評価〜

◎将来スケールアップすることを前提に、製造法設定で何を解決するべきか?
   製造コスト削減を意識した原薬製造法設定とは?
◎実際の原価計算法を講師の経験から学ぶ!


日 時 2019年1月31日(木)  10:30〜16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第1グループ活動室  会場地図
受講料(税込) 48,600円  (会員受講料46,170円)  会員登録について
定価:本体45,000円+税3,600円
会員:本体42,750円+税3,420円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,300円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料・昼食付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
得られる知識 (1)医薬品用原薬製造の概要
(2)医薬品用原薬製造の定性的評価法
(3)製造原価の要素及び計算法
(4)医薬品用原薬製造の定量的評価法(製造原価計算)

講師

小池 晴夫 氏 【講師紹介】
 
 元 塩野義製薬(株)
 元 日亜薬品(株) 代表取締役社長


講演趣旨

 開発段階の原薬製造法を設定するに当たっては、将来スケールアップすることを前提に、いくつかの基本的問題を解決しておかなければならない。品質に大きく影響する最終工程には単純な加水分解、塩交換、再結晶などの簡単な工程を配置し、製造日程短縮のためにはリニア・ルートからコンバージェント・ルートに変え、高価な試薬、廃棄物処理に費用の掛かる試薬の使用を回避するなど、常に製造コスト削減を念頭に置いておく必要がある。本講座では製造コスト削減を意識した原薬製造法設定と、実際の原価計算法を述べる。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(1/31)医薬品原薬の製造法設定における コスト削減の実際と製造原価計算方法

価格:

48,600円 (税込)

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講演内容

第1部 製造法設定におけるコスト削減の方法論

1.医薬品原薬の製造法設定
一般的な原薬製造法設定の方法の解説と製造コストに影響する要素の説明

2.既存医薬品の製造法評価・・・主な医薬品原薬製造法の定性的評価
いくつかの既存医薬品について、報告されている製造法を紹介し評価する。
 
第2部 製造原価と製造法評価

1.製造原価の要素(原材料費、人件費、設備費など)について

2.創薬段階の合成法と原価計算

塩野義製薬の開発品(ガストリン受容体拮抗薬S-0509)について創薬段階の合成法を説明し、原価計算する。

3.開発段階の製造法と原価計算
同じ開発品について治験薬製造の製造法を説明し、原価計算する。

4.創薬/開発段階の製造原価を比較し総括する。

  □質疑応答・名刺交換□

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