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(1/28)医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカム およびモバイルヘルスの導入と課題

医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカム
およびモバイルヘルスの導入と課題


〜研究デザインやデータ収集・管理手法と実際の臨床研究での導入事例を紹介〜

◎Patient-Reported Outcome(PRO)やPatient-generated Health Data(PGHD)を用いた
 臨床研究のデザインやデータ収集を紹介

◎eConsentおよびVirtual Trial導入事例とeConsentシステムの紹介(デモンストレーション)

日 時 2019年1月28日(月)  13:00〜16:30
会 場 東京・千代田区駿河台 連合会館  4F 404会議室  会場地図
受講料(税込) 43,200円  (会員受講料41,040円)  会員登録について
定価:本体40,000円+税3,200円
会員:本体38,000円+税3,040円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額21,600円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
 PRO, PGHD, mHealth, eConsent, Virtual Trialに関する基礎知識および活用方法

講師

東京大学大学院 医学系研究科 臨床試験データ管理学講座 特任助教 宮路 天平 氏
【講師紹介】

メディデータ·ソリューションズ(株) ソリューションセールスディレクター 稲留 由美 氏 


講演趣旨

 本講座では、臨床開発におけるバーチャル試験およびモバイルヘルス導入と課題をテーマに、研究デザインやデータ収集・管理手法の紹介と、実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。
 1コマ目は、Patient-Reported Outcome(PRO)やPatient-generated Health Data(PGHD)を用いた臨床研究のデザインやデータ収集およびその課題について触れる。
 2コマ目は、eConsentおよびVirtual Trialの概論、その導入事例およびeConsentシステムの紹介(デモンストレーション)を行う。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(1/28)医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカム およびモバイルヘルスの導入と課題

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43,200円 (税込)

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講演内容

1.臨床研究におけるPROおよびPGHDの活用(宮路氏)
 ・Clinical Outcome Assessmentの概論
 ・PROの定義、種類
 ・PROが重視される背景
 ・PGHDの定義、種類
 ・PGHDに注目があつまる背景
 ・Mobile Health(mHealth)の定義、種類
 ・PROの測定
 ・PROのデータ収集
 ・PROの測定の事例
 ・臨床研究でPROを用いる際の注意点

2.臨床研究におけるeConsentの活用とVirtual Trial(宮路氏、稲留氏)
 ・eConsentの概論
 ・eConsentに関するガイダンス
 ・Virtual Trialの概論
 ・Virtual Trialの事例
 ・eConsentシステムの紹介(デモンストレーション)

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
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お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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