カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

(9/27)<統計の専門家以外の方のための> 事例をふまえた 臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定

<統計の専門家以外の方のための>
事例をふまえた
臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定


~重要となる分析感度、非劣性限界値の設定、目標症例数の設定、解析結果の解釈など

< 統計の専門家以外の方に分かり易く解説 >
-効果的なエビデンス構築に繋がるように必要となる統計学の基礎知識などを解説-


■ 臨床試験(非劣性試験)を特徴づける要素の関係
■ 非劣性マージンの設定方法
■ 非劣性試験における目標症例数の設定
■ 非劣性試験の実例と結果の解釈
■ 各種エンドポイントに対する実例紹介  など

日 時 2019年9月27日(金)  13:00~16:30
会 場 東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ(PiO)  6 F C会議室  会場地図
受講料(税込) 48,600円  (会員受講料46,170円)  会員登録について
定価:本体45,000円+税3,600円
会員:本体42,750円+税3,420円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,300円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料付

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

大阪大学大学院医学系研究科 医療データ科学共同研究講座 特任教授 博士(理学) 飛田 英祐 
【 元 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 <医薬品の審査・相談業務を担当> 】


【講師紹介】


講演趣旨

臨床研究において比較することは最も重要な基本です。
比較すると言っても、対照より優れることを示す優越性とある一定の値以上に劣ることがないことを示す非劣性では試験デザインや計画・実施・解析において異なることが多くあります。
本セミナーでは、非劣性試験を計画・実施・評価する上で、重要となる分析感度、非劣性限界値の設定、目標症例数の設定、解析結果の解釈など事例や2016年に米国FDAから公表されたガイドラインを通じて解説します

◆講習会のねらい◆
医薬品・医療機器開発やエビデンス構築のための臨床研究をより効率良く進める上で、比較対照試験デザインの一つである非劣性試験は重要な役割を担います。
本講習会では、統計の専門家以外の方が非劣性試験の特徴やメリット、デメリットを優越性試験と比べ適切に理解することにより、効果的なエビデンス構築に繋がるように必要となる統計学の基礎知識などを解説します。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(9/27)<統計の専門家以外の方のための> 事例をふまえた 臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定

価格:

48,600円 (税込)

[ポイント還元 2,430ポイント~]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる


講演内容

1.臨床試験(非劣性試験)デザインについて
  1) 臨床試験(非劣性試験)を特徴づける要素の関係
    ・試験の目的
    ・試験デザイン
    ・エンドポイント
    ・統計解析手法
    ・目標症例数の設定
  2) 比較対照の選択について
  3) 統計学の基礎知識
    ・医学データの種類
    ・信頼区間と検定との関係
  4) 非劣性マージンの設定方法
    ・各種ガイドラインにおける設定方法
    ・Meta-Analysisによる設定方法
  5) 非劣性試験における目標症例数の設定
    ・各種ソフトウェアの利用

2.非劣性試験に纏わる問題点
  1) 非劣性試験の実例と結果の解釈
    ・各種エンドポイントに対する実例紹介
  2) 非劣性試験における分析感度
    ・分析感度とは
    ・分析感度を保証する方法

3.非劣性試験に関する最近の動向
   ▪プラセボ群を含めた3群での非劣性試験デザイン
   ▪ベイズ法を用いた非劣性試験デザイン
   ▪Network Meta-Analysisを利用した非劣性試験

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込
ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
クレジットカード

3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

関連商品

ページトップへ