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(11/28)これから(2030年)を見据えた 臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と 個人情報の保護

これから(2030年)を見据えた
臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と
個人情報の保護


#1 『2030年の臨床試験業務の変革(AIやテクノロジー,規制による)にいかに対応するか』

#2 『個人情報保護対応の実践-GDPR(EU一般データ保護規則)と臨床試験データの取扱いー

【今後、臨床試験業務がどのように変化するのか,変化に対応するために今から何をすべきか】

>> 将来 (2030年設定) 臨床試験業務がAIやテクノロジーの活用,規制等により業務がどのように変わるのか
>> 業務の価値を効率化,費用対効果の観点から考察。さらに変化に対応するために今から準備すべき
  スキル,マインドとは
 
【GDPR(EU一般データ保護規則):日本企業がGDPRを順守する必要性とその対応】

>> GDPR(General Data Protection Regulation:EU一般データ保護規則)順守体制を構築した経験を共有し、
  参加者のGDPR順守対応に役立てていただく
>> 条文を解釈しても実際の対応業務を進めるのは簡単ではない。個人情報保護に係る法令を順守するために
  企業が対応すべきことは何か。

日 時 2019年11月28日(木)  10:30~16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  6 F 中会議室   会場地図
受講料(税込) 55,000円  (会員受講料52,250円)  会員登録について
定価:本体50,000円+税5,000円
会員:本体47,500円+税4,750円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料・昼食付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

■第1部:10:30~13:00
『2030年の臨床試験業務の変革(AIやテクノロジー,規制による)にいかに対応するか』

大塚製薬(株) 新薬開発本部 開発推進部 人材開発室 室長 (Director) 宮竹 容司 氏

【専門/主な業務】

治験のモニタリング業務を含む品質管理業務を中心にLocal SOP・Global SOPの作成管理、資料管理責任者、GCP教育、e-CTD申請関連業務,当局調査対応に携る。
開発人材育成のプログラムの策定とインターンシップ(開発対象)の企画・運営,新入社員,中堅および評価者のトレーニング


【講師紹介】



■第2部:13:45~16:30
『個人情報保護対応の実践-GDPR(EU一般データ保護規則)と臨床試験データの取扱いー』

MBA Executive/Business Coach 上村 貴世 氏
上級個人情報保護士
個人情報保護監査人
【元大塚製薬株式会社 コンプライアンス部 GDPR担当 知的財産部 海外特許侵害訴訟リーダー】

【専門/主な業務】

米国ハッチ・ワックスマン法によるANDA(簡易新薬申請)訴訟
海外各国における特許侵害訴訟
コンプライアンス(GDPR順守)


【講師紹介】

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(11/28)これから(2030年)を見据えた 臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と 個人情報の保護

価格:

55,000円 (税込)

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講演内容

■第1部:10:30~13:00
『2030年の臨床試験業務の変革(AIやテクノロジー,規制による)にいかに対応するか』

【講座主旨】
ここ10年においてAIやテクノロジーの発達に伴い,産業界は大きな変革を迎えている。医薬品業界においてもICH E6(R2)のRBM,E19の選択的安全性データ収集など業務の効率化,患者中心,Virtual Clinical Trial, RWDを活用した申請など従来とは異なるアプローチがすでに始まっている。今後臨床試験業務がどのように変化するのか,変化に対応するために今から何をすべきか,どのような人材を育成しなければならないか考えてみたい。 

【講習会のねらい】
将来 (2030年設定) 臨床試験業務がAIやテクノロジーの活用,規制等により業務がどのように変わるのか
理解する。また,それらの業務の価値を効率化,費用対効果の観点から考察する。さらに変化に対応するために今から準備すべきスキル,マインドについて考える。

1.産業界の変革(医薬品業界以外)
  ・他業種のAIやテクノロジーの活用 
  ・今後なくなる可能性が高い業務とそれに替わる業務
  ・事例紹介(自動運転,就職面接,ユニクロなど)

2.医薬品業界の変革   
  ・医療環境と医療現場の変化
  ・国の取組みと規制 (日米欧)
  ・次世代の医薬品の開発戦略

3.臨床試験業務の変革の予測
  ・臨床試験方法(Virtual Clinical Trial, Synthetic Control Armsなど)
  ・モニタリング業務
  ・Data Management
  ・Biostatics

4.AIやテクノロジーを活用する際の留意すべき事項
  ・AIと倫理 (EU AI 倫理指針)
  ・個人情報の保護 (二部でより詳細)

5.今から何をすべきか 
  ・学ぶべきスキルとマインドセット
  ・人材育成の観点から教育プログラム

  □質疑応答・名刺交換□



■昼食:13:00~13:45


■第2部:13:45~16:30
『個人情報保護対応の実践-GDPR(EU一般データ保護規則)と臨床試験データの取扱いー』

【講座主旨】
条文を解釈しても実際の対応業務を進めるのは簡単ではない。個人情報保護に係る法令を順守するために、企業が対応すべきことは何か。GDPR(General Data Protection Regulation:EU一般データ保護規則)順守体制を構築した経験を共有し、参加者のGDPR順守対応に役立てていただく

【講習会のねらい】
GDPR施行から1年半が経過したところで、改めて個人情報保護の必要性について振り返り、実務を中心に今後の社内対応の進め方等について検討する

1.世界の個人情報保護の流れ
  ・日本の改正個人情報保護法

2.GDPR(EU一般データ保護規則)
  ・基本情報の整理
  ・日本企業がGDPRを順守する必要性

3.順守項目の洗い出し
  ・自社のビジネスの特徴
  ・社内での対応整備

4.臨床試験データの取扱い
  ・臨床試験とGDPR
  ・コントローラー(Controller)とプロセッサー(Processor)

5.フレームワークの活用
  ・5W1H
  ・GROWモデル
  ・SWOT分析
  ・PDCAサイクル

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
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ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込
ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
クレジットカード


10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

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領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
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  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
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