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(12/9)【統計が専門でない方のための】 臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ<実習付き>

【統計が専門でない方のための】
臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ<実習付き>


~エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり~

※可能な方はPCをご持参・ご用意ください※ (PCが無くても、受講には支障はございません)

< 統計の専門家以外の方に分かり易く解説 >

-選択されたエンドポイントから目標症例数の設定で不可欠なeffect sizeの見積もり方を紹介-
-エンドポイントの選び方、研究デザインや統計解析との関係-

■Sample sizeの設定方法に必要な
・統計学の基礎知識
・2群間比較における症例数設定
・Sample size設定に必要な既存情報
を分かり易く解説します。

日 時 2019年12月9日(月)  13:00~16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  5 F 第3講習室  会場地図
受講料(税込) 49,500円  (会員受講料47,020円)  会員登録について
定価:本体45,000円+税4,500円
会員:本体42,750円+税4,270円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料付

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

大阪大学大学院医学系研究科 医療データ科学共同研究講座 特任教授 博士(理学) 飛田 英祐 
【 元 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 <医薬品の審査・相談業務を担当> 】


【講師紹介】

講演趣旨

臨床研究における研究対象数は、科学的な観点からは多いに越したことはありませんが、晒されるリスクを最小化する倫理的観点を考慮すると必要最小限とすることが原則です。
臨床研究で事前に目標症例数を設定することは、研究の成功/失敗に関係するだけでなく、その後の開発戦略・研究ロードマップを決定する上で、統計を専門としない担当者や研究者にとっても検討すべき重要なポイントの一つとなります。
本講座では、臨床研究における目標症例数を設定するために必要となる、エンドポイントの選び方、研究デザインや統計解析との関係について解説します。
また、選択されたエンドポイントから目標症例数の設定で不可欠なeffect sizeの見積もり方を紹介するとともに、さまざまな実施可能性上での制約があるなかでの症例数設定の考え方について解説します。
また、目標症例数の設定にソフトウェアや統計パッケージ等を利用して解説します

◆講習会のねらい◆
医薬品・医療機器開発やエビデンス構築のための臨床研究における必要症例数については、統計の専門家以外でも開発計画全体における費用や期間を考える上でも重要なポイントです。
より効率良く臨床研究を進めていくために症例数設計に関する必要な統計学の基礎知識を実習形式も含めて解説します。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(12/9)【統計が専門でない方のための】 臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ<実習付き>

価格:

49,500円 (税込)

[ポイント還元 2,475ポイント~]
購入数:

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講演内容

1.臨床試験デザインと目標症例数について
  1) 臨床試験実施計画書と試験デザイン
    ・試験の目的
    ・試験デザイン
    ・エンドポイント
    ・統計解析手法
  2) Sample sizeを設定する意義

2.Sample sizeの設定方法
  1) 統計学の基礎知識
    ・医学データの種類
    ・仮説検定の考え方
    ・信頼区間と検定との関係
  2) 2群間比較における症例数設定
    ・連続データにおける平均値の差での設定方法
    ・2値データにおける割合の差での設定方法
    ・生存時間データにおける設定方法
  3) Sample size設定に必要な既存情報
    ・Sample size設定に必要とされる背景データとその扱い
    ・臨床研究におけるエンドポイントを選択する考え方
    ・効果の大きさ(effect size)の見積もり方

3.Sample size設定の実習
   ▪Sample size設定ソフトウェアの紹介
   ▪ソフトウェアを利用したSample size設定方法の実演と解説

4.さまざまな研究デザインにおけるSample Size
  1) その他の試験デザインにおけるSample size
   ・単群試験における設定方法
   ・正規性が仮定できない連続データにおける設定方法
   ・統計解析手法と設定方法が異なる場合のSample size
   ・探索的試験における設定方法
   ・多群比較におけるSample size設定

  □質疑応答・名刺交換□

■受講にあたってパソコン持参のお願い■ (必須ではございません)
本セミナーの講演中にSample size設定の実習がございます。(インターネットに接続)
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。
なお、実習は講師が画面上でデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
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ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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1.銀行振り込み
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貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
クレジットカード


10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

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領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
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  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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