カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

(12/19)スケールアップ検討の過程で遭遇した 晶析、濾過、乾燥が絡む問題点とその解決法(事例)

スケールアップ検討の過程で遭遇した
晶析、濾過、乾燥が絡む問題点とその解決法(事例)


~濾過性の悪い結晶の濾過 濾過性の向上 濾過しにくいものを効率的に濾過する方法や手段~

具体的に商用生産に至った化合物を例に、、、
スケールアップ検討の過程で遭遇した結晶多形、類縁物質、溶媒和物、水和物等、晶析が絡む
種々の問題点をどのように解決して商用生産に至ったか?!

【ここがポイント】
◎スケールアップの考え方
◎晶析工程での問題点と対応策の考え方
◎晶析工程と結晶多形の考え方
◎晶析工程と類縁物質の考え方
◎溶媒和物、水和物と乾燥条件の関係

日 時 2019年12月19日(木)  10:30~16:30
会 場 東京・大田区平和島 東京流通センター 2 F  第4会議室  会場地図
受講料(税込) 55,000円  (会員受講料52,250円)  会員登録について
定価:本体50,000円+税5,000円
会員:本体47,500円+税4,750円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考資料・昼食付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

(株)三和ケミファ 医薬品事業部 統括本部長 薬学博士 丸橋 和夫 氏 【講師紹介】
[元 大鵬薬品工業(株) 合成技術研究所 所長]

講演趣旨

 晶析とそれに続く固液分離(濾過)は化学製品の製造ではごく普通に行われる操作である。晶析プロセスでは再現よく結晶の特性を制御し、目的の結晶を製造する必要がある。制御する特性には粒径や粒径分布、結晶多形、純度、形状、結晶化度など様々なものがあり、制御できなければその後の遠心脱水工程や品質に影響を及ぼすことがある。例えば濾過性の悪い結晶は精製効果が得られず、品質だけでなく作業性にも影響が出る。濾過性のよい結晶でも、溶媒和物、水和物が生成すればその後の乾燥工程に影響する場合がある。
 本セミナーでは,具体的に商用生産に至った化合物を例に、スケールアップ検討の過程で遭遇した結晶多形、類縁物質、溶媒和物、水和物等、晶析が絡む種々の問題点をどのように解決して商用生産に至ったかを解説する。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(12/19)スケールアップ検討の過程で遭遇した 晶析、濾過、乾燥が絡む問題点とその解決法(事例)

価格:

55,000円 (税込)

[ポイント還元 2,750ポイント~]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる


講演内容

1.医薬品(原薬)の開発とスケールアップ(基本的な考え方)

2.実験室スケールとスケールアップの相違点
小スケールとスケールアップのパラメータの比較と考え方、設定法

3.スケールアップ実験するためのチェックポイント、考え方
原料、中間体の評価項目(安全性、安定性、結晶多形、溶媒和他)とその対応策

4.晶析に関する一般的事項

5.結晶化工程がスケールアップ可能か実験室で確認する方法(例)

6.濾過性の悪い結晶の対応法:どのような改良をして商用生産に移行したか(いくつかの実例を参考に)

7.結晶多形の管理、類縁物質の管理
安定型+準安定型の混晶が得られた場合の対処法、その他

8.溶媒和物(水和物)の考え方:溶媒和物の脱溶媒和法、水和物の脱水法・・・いくつかの事例、経験から 実験室で簡単に評価できる方法

9.スケールアップを想定した実験法(スケールダウン実験)
具体例をもとに
 
10.スケールアップでの事例
・爆発性中間体の回避(抗生物質側鎖):メチルエステル、エチルエステルの比較実験をして、中間体の物性を比較。結晶性誘導体を利用することで合理的な合成法に至った。
・抗生物質側鎖:アミノチアジアゾール誘導体の製造:溶媒和物とすることで結晶化
・目的物が異性化(抗生物質側鎖:アミノチアゾール酢酸誘導体の製造):再結晶プロセスをスケールアップしたら目的物が得られなくなった。
・目標規格の原料が手に入らない:商用生産に入ろうとしたら原料が入手できなくなった。結晶化することで精製
・アミノチアゾール酢酸製造のスケールアップ:パイロットまでは問題なかったが、商用生産で乾燥機の選択を誤った。
・キャンペーン生産:スポット生産では問題なかったエステル交換反応をキャンペーン生産に切り替えたところエステル交換反応が進まなくなった。
・混晶のままIND申請。その後の対応。
・結晶多形の同等性:外部委託したら結晶形で同等性の問題が発生。
・乾燥時間の管理:順調に商用生産がスタートしたが、製品の乾燥時間が突然2倍(10時間→20時間)になった。
・水和物の乾燥方法、乾燥終点の設定
・溶媒和物の乾燥法
・その他

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込
ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
クレジットカード


10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
詳細はこちら

3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

関連商品

ページトップへ