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(1/30)≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫ GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座

≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座


~作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは?~

~ヒューマンエラーの防止及びデータインテグリティの確保の面から~
 GMP文書管理の基本について、製造指図、記録を重点に解説する!

GMP省令の改正される点を踏まえ、GMP文書管理について考察する!

日 時 2020年1月30日(木)  10:30~16:30
会 場 東京・千代田区駿河台 連合会館  4 F 404  会場地図
受講料(税込) 55,000円  (会員受講料52,250円)  会員登録について
定価:本体50,000円+税5,000円
会員:本体47,500円+税4,750円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考昼食・資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。
得られる知識 GMPの基本
GMP文書管理
GMP指図・記録
ヒューマンエラー防止
データインテグリティ

講師

高田製薬(株) 生産本部 品質統括担当部長 中川原 愼也  氏 【講師紹介】
[元 神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー調査官]

講演趣旨

 GMP省令の改正にあたり、GMP文書等の管理において、ヒューマンエラーの防止及びデータインテグリティの確保の面からGMP文書管理の基本について、製造指図、記録を重点に解説する。また、GMP省令の改正される点を踏まえ、文書管理について考える。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(1/30)≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫ GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座

価格:

55,000円 (税込)

[ポイント還元 2,750ポイント~]
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講演内容

1.GMPにおける文書管理の基本
 ・GMP3原則とヒューマンエラー
 ・文書体系
 ・作成と改定、保管
 ・指図者と記録の承認者
 ・記録(5W1Hの記載)
 ・電子記録のポイント
 ・GMP省令の改正点

2.製造業務に関する手順と記録
 ・製造指図と記録
 ・区分と識別
 ・5S活動

3.ヒューマンエラー防止
 ・工程管理の記載
 ・記憶にするな!記録にしろ!
 ・転記ミス
 ・できないことを書くな!
 ・しているはず
 ・ダブルチェック
 ・責任と権限

4.データインテグリティ
 ・ALCOA
 ・真正性・見読性・保存性
 ・データ改ざん、データねつ造

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
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ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込
ご請求書を郵送いたします。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード
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10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
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領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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