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(5/26)薬物の消化管吸収について-評価・予測

薬物の消化管吸収について-評価・予測

~演習形式にて基礎から学ぶ!消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の理解~

消化管吸収におけるin vivo評価・ invitro評価の具体的手法をExel演習形式にて学ぶ!

~非臨床データから臨床における吸収率(Fa)の予測について、以下の疑問点に回答できますか?~

◎ヒト吸収率(Fa)はどのように求められているのか?
◎膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか?
◎吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか?
◎膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか?
◎生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか?
◎市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか?


教科書に載っておらず、かつ理解の難しい消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いのポイントについて、 経験豊富な講師より解説し根本的な理解を目指す!
ICH-M9ガイドライン「Biopharmaceutics Classification System BCS に基づくバイオ ウェーバー」の理解にも有用!


日 時 2020年5月26日(火)  13:00~16:30
会 場

東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第2特別講習室

 会場地図
受講料(税込) 49,500円
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
備 考 資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

加藤 基浩 氏 (元・中外製薬)
専門分野:薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

【講師紹介】

講演趣旨

医薬品の多くは、経口剤として開発されています。消化管からの吸収が低い薬物では、効率が悪いばかりでなく、吸収の個体間差や薬物間相互作用のリスクが高まります。そのため、創薬段階から溶解性、膜透過性、P糖タンパクによる排出試験等が行われ、ラット等の動物を用いた試験も行われています。しかし、これら非臨床データから臨床における吸収率(Fa)の予測を市販ソフトウェア以外で計算したことはあるでしょうか?膜透過係数とFaの相関あるいは動物のFaとヒトのFaの相関から求めたことがある方はいると思います。では、以下の問題点に答えることができるでしょうか?

◎ヒト吸収率(Fa)はどのように求められているのか?
◎膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか?
◎吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか?
◎膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか?
◎生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか?
◎市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか?


吸収を担当している人でも知っている人は、限られているという印象を持っています。こういった知識は、教科書に書かれておらず、複数の論文から知識を得、自ら計算しない限り、理解するのは難しいと思います。
本セミナーでは、消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。
また、本セミナーの内容は、ICH-M9ガイドライン「Biopharmaceutics Classification System BCS に基づくバイオ ウェーバー」の理解にも有用と思います。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を ご連絡ください。

(5/26)薬物の消化管吸収について-評価・予測

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49,500円 (税込)

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講演内容

1.消化管吸収について

2.吸収率(Fa)の評価

  マスバランス試験による評価、バイオアベイラビリティからの評価

3.In vivo評価 effective permeability(Peff)
  バルーン法による評価

4.In vitro評価 apparent permeability(Papp)
  経細胞輸送による評価

5.Amidonの3つのパラメータ(Absorption number(An), dose number(Do), dissociation number(Dn))
  3つのパラメータの概念(特にAnの理解)

6.吸収率の予測(演習)
  Peff、Papp、An、Do、Dn、Faの計算
  one-compartmentモデル、multi-compartment モデル、tubeモデルによるFaの計算


7.P糖タンパクの吸収に及ぼす影響

  □質疑応答・名刺交換□

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※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

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