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(4/23)凍結乾燥の基礎、 条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、 設備、生産機へのスケールアップ および失敗事例と対策

凍結乾燥の基礎、条件設定、
検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、
生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策


~試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします~

●凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、、、凍結乾燥技術のノウハウを学ぶ
凍結乾燥の基礎知識、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、
装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術をわかりやすく解説します!


日 時 2020年4月23日(木)  10:30~16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  5F 第1講習室  会場地図
受講料(税込) 55,000円    
定価:本体50,000円+税5,000円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
備 考昼食・資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

共和真空技術(株)  取締役技術本部長 細見 博 氏 【講師紹介】

  【業界での関連活動】
  製剤機械技術学会(評議員,無菌製剤委員会委員長)


講演趣旨

凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点や査察での注意点などをメインに凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明する。
 また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(4/23)凍結乾燥の基礎、 条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、 設備、生産機へのスケールアップ および失敗事例と対策

価格:

55,000円 (税込)

[ポイント還元 2,750ポイント~]
購入数:

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在庫あり

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講演内容

1.凍結乾燥の基礎
 1) 凍結乾燥の基礎
 2) 乾燥の注意点
 3) 特殊な製剤の凍結乾燥
  ・有機溶媒含有物
  ・ 縣濁系製剤
  ・バイオ医薬(高分子化合物)
  ・リポソームなど
  
2.凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
 1) URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
 2) リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス

3.凍結乾燥とバリデーション
 1) バリデーション概要 
 2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
 3) 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
 4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止

4.試験機から生産機へのスケールアップ
 1) スケールアップの問題点
 2) バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析   
 3) 生産機へのスケールアップ実験
 4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法   
 5) スケールアップ時の留意点
 6) プログラム作成及び解析ソフトの紹介

5.凍結乾燥の最新技術 
 1)氷核導入による結晶化 
 2)TM by SR法による昇華面温度測定
 3)密閉型チューブ式凍結乾燥機について

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
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お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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