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(8/31)【Live配信(リアルタイム配信)】 3極の違いをふまえた 有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング

【Live配信(リアルタイム配信)】
3極の違いをふまえた
有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング


~海外症例の評価・Consumer報告・因果関係評価と日本との差異~

本セミナーは、【Live(リアルタイム配信)配信】のみの開催です。会場開催はございません。

< 日々取り扱いに苦慮することの多い海外症例:有害事象の読替えと日英相互のコーディング >

読替え具体例提示を通して学ぶ~
・膵炎 ・アナフィラキシー反応 ・心筋梗塞 ・心不全 ・血圧低下
・不整脈 ・高血糖 ・消化管穿孔 ・腹膜炎

日英コーディング具体的事例から学ぶ~
  ・皮疹 ・四肢浮腫 ・注射部位反応 ・腫瘍 ・損傷
・乱用(企図的製品使用) ・過剰投与 ・医療機器用語 ・薬物相互作用


日 時 2020年8月31日(月)  13:00~17:00
会 場 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
     ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
      開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
オンライン配信【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID​、パスワードが記されております。
「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は開催日前までにお申し込み時のご住所へ発送させて頂きます。(ご自宅送付も可)
・開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
備 考資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

大手外資系製薬企業 臨床開発担当者 安全管理責任者 医学博士

  【主な業務】臨床試験プロトコル作成、有害事象安全性評価・報告、当局査察対応


講演趣旨

日本の製薬企業の海外進出が始められて久しい。また外資系製薬企業も日本でのビジネスを着実に伸ばしている。
しかし未だに規制要件の違いから有害事象、副作用情報の取り扱いには困惑することが多い。
一方国内では所謂「ドラッグラグ」の課題を克服するため早期新薬開発を目的とした国際共同試験はもはや必須の流れとなりつつある。よってこの時期に3極の差異をふまえた安全性情報の取り扱いにおける有害事象の読替えについて特に確認しておくことは意義あることと思われる。 本講座では3極における有害事象の読替え基準および日英相互のコーディングにスポットを当て具体的事例を提示しつつ、その留意点を解説したい。

◆講習会のねらい◆
安全性情報において日々取り扱いに苦慮することの多い有害事象の読替え基準についてまとめる。
更に有害事象名の日英相互のコーディングについても焦点を当てて解説することを目標とする。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(8/31)【Live配信(リアルタイム配信)】 3極の違いをふまえた 有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング

価格:

35,200円 (税込) 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
購入数:

参加形態

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Live配信で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

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講演内容

1.安全性情報に関する各国規制
 1.1 日本
 1.2 米国
 1.3 欧州
 1.4 中国

2.安全性情報収集評価体制
 2.1 情報入手と記録
 2.2 安全性評価

3.報告の作成
 3.1 作成の方法
 3.2 資料の保管
 3.3 当局への提出

4.海外症例の評価
 4.1 日本症例との差異
 4.2 Consumer報告
 4.3 海外症例の実際紹介
 4.4 海外症例の因果関係評価
 4.5 CIOMS書式の作成

5.有害事象の読替え基準
 5.1 具体例提示
  ・膵炎
  ・アナフィラキシー反応
  ・心筋梗塞
  ・心不全
  ・血圧低下
  ・不整脈
  ・高血糖
  ・消化管穿孔
  ・腹膜炎
 5.2 日英コーディング
  ・皮疹
  ・四肢浮腫
  ・注射部位反応
  ・腫瘍
  ・損傷
  ・乱用(企図的製品使用)
  ・過剰投与
  ・医療機器用語
  ・薬物相互作用

  □質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
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2.クレジットカード
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消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
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