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(10/9)【Webセミナー(アーカイブ配信:撮影した動画)対応】ヒューマンエラー防止のための実務に即した GMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法

【Webセミナー(アーカイブ配信:撮影した動画)対応】
ヒューマンエラー防止のための実務に即した
GMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法


~失敗事例を基にした効果的な教育訓練内容~

当セミナーは、【会場受講】、もしくは【Web配信(アーカイブ配信:撮影した動画)】が選択できます。

逸脱件数の多い企業もあれば、少ない企業もある。その差は何に由来するのか。
品質保証レベルを高めるには「教育戦略」を立てて継続的に教育を続けることが重要である。
本講座は、講師の実務経験を基に違反・ミスの根本原因を掘り下げ、具体策を提案する講座である。
また、具体的な製造指図記録書の作成方法も解説する。

【得られる知識】
・OJTでの留意点
・適切なSOP、製造指図書
・教育戦略に基づく継続的な教育計画
・ヒューマンエラーの原因と対策
・健全な企業風土にするためには

日 時 【会場受講】 2020年10月9日(金)  10:30~16:30
【WEBセミナー(アーカイブ)受講】 2020年10月19日(月)  ごろ配信開始予定(視聴可能期間:約10日間)
会 場 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第2特別講習室
【WEBセミナー(アーカイブ)受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※   
 会場地図
受講料(税込) 55,000円    
定価:本体50,000円+税5,000円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料 ■会場受講:製本テキストとPDFテキスト(印刷可)
■アーカイブ配信受講:PDFテキストのみ(印刷可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
オンライン配信【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
・後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,PWをメールにてご連絡申し上げます。
・視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

【WEBセミナー】をご希望の方は、下記受講条件をご確認ください。
(1)S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)
映像視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能(無料)を利用します。
会員情報のご登録は、セミナー申込み時、または ≫こちら よりお手続きいただけます。
(2)動画視聴・インターネット環境をご確認ください
セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 

   ≫ テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】  ≫視聴環境
備 考 ※昼食付(会場のみ) ※資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

医薬品GMP教育支援センター  代表 高木 肇 氏 【講師紹介】
 
【主な経歴】
塩野義製薬株式会社にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、無菌製剤製造棟の構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。


講演趣旨

 逸脱件数の多い企業もあれば、少ない企業もある。その差は何に由来するのか。
製造現場では「ヒヤリハット」、「普段とちょっと違う異常」、「チョコ停」が頻繁に発生しているし、人はミスを犯すものである。それらを顕在化し改善に結びつけていく企業風土か、叱責ばかりで隠蔽が常態化している企業風土かによって人の行動は変わる。事故の予兆を検知する、再発防止を徹底する、潜在リスクを拾い出す等、企業の品質保証レベルを高めるのは「人」である。その人のレベルが品質保証レベルの差となる。
製造管理/品質管理業務のほとんどはルーチン業務である。数か月の実地訓練を積めば製造/品質管理部門に配属は可能である。しかし、品質保証レベルを高めるには「教育戦略」を立てて継続的に教育を続けることが重要である。つまり「人財」育成のための継続的教育である。
違反・ミスの根本原因を掘り下げ、具体策を提案する講座である。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(10/9)【Webセミナー(アーカイブ配信:撮影した動画)対応】ヒューマンエラー防止のための実務に即した GMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法

価格:

35,200円 (税込) 55,000円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
購入数:

参加形態

価格

在庫

購入

会場で参加

55,000円 (税込)

在庫あり

WEBセミナー(アーカイブ:収録)で参加

55,000円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

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講演内容

1.ルールベースGMPからリスクベースGMPへ
 1.1 初期のGMPは継続教育に言及せず
 1.2 ルールの押し付けだけでは
 1.3 最新GMPの基本スタンス
 1.4 答えを行政に求めず企業自らが考える
 1.5 OODAループ (ウーダループ)で対応
 1.6 ルールベースGMPは「使命」が不明確
 1.7 医薬品品質システムの「品質(Quality)」とは
 1.8 最新GMPの要請をまとめると

2.GMP担当職員に求められる要件
 2.1 PIC/S GMP 第2章(人員の要請すること 
 2.2 GMP省令第六条(職員)の要請すること 
 2.3 GMP省令第十九条(教育訓練)の要請すること 
 2.4 GMP省令第十条(製造管理)の要請すること
 2.5 GMP省令第十一条(品質管理)の要請すること

3.「人財」を育成
 3.1 人の成長でしか企業は成長しない
 3.2 教育計画の立て方
 3.3 作業員の人財化
 3.4 目視検査員の人財化
 3.5 QA員の人財化
 3.6 清掃作業も人財化のネタ

4.ヒューマンエラーを防ぐには
 4.1 2種のエラーがある
 4.2 ヒトは同じように見ているとは限らない
 4.3 各社、どんな対策をされているか 
 4.4 エラーと反則は違う
 4.5 エラーはすべて悪いわけではない
 4.6 全体を俯瞰する

5.全体俯瞰は「mSHELL」分析で
 5.1 mSHELLの「m」=マネジメントとは企業体質の見直し
 5.2 mSHELLの「S」=ソフトウェアではSOP、教育訓練の見直し
 5.3 mSHELLの「H」=ハードウェアは設備劣化を日常点検で確認する重要性
 5.4 mSHELLの「E」=作業環境は疲労・イライラの低減を図る
 5.5 mSHELLの「L」=人間関係はコミュニケーションの取り方に注力
 5.6 mSHELLの「L」=当事者は人の性癖を知る
 5.7 性癖を知ってエラーの自衛策を

6.結局、どういう教育訓練が必要なのか
 6.1 一方通行の講義形式ではない集合教育を
 6.2 体験が人を育てる
 6.3 知識を加工できてこそ
 6.4 新人教育の留意点

7.SOP作成時の留意点
 7.1 SOPの作成手順
 7.2 目標は「LINE」の文書
 7.3 副詞をひらがなにすると読みやすい
 7.4 作業者に読んでもらう
 7.5 SOPの第一版は70点の出来と考える
 7.6 忘れやすい外部業者用SOP

8.製造指図記録書原本の作成
 8.1 記載事項
 8.2 記録書の確認・承認者は何をするの?
 8.3 実効性のある記録?
 8.4 逸脱検知に有効な記録が残る指図書
 8.5 指図書作成の基本
 8.6 指図記録書の一般的な様式
 8.7 重要工程は詳述 
 8.8 管理値は暗算(ミスのもと)させない記載法で
 8.9 指図書はSOPの省略版だから注意すべきこと

  □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
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恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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2.クレジットカード
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10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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楽天ID決済

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