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(10/29)【Live配信(リアルタイム配信)対応】 症例処理業務を中心とした EUのPV規制・対応と日米との違い

【Live配信(リアルタイム配信)】

症例処理業務を中心とした
EUのPV規制・対応と日米との違い


~EU(EMA)が企業にPV業務として何を求めているか~

このセミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。

<EUが求めるPV規制とは何かについて、症例処理業務を中心に解説>
 
EU(EMA)が企業にPV業務として何を求めているかをUS(FDA)や日本と比較する中で明確にし、
企業としてEUを含めたGlobal展開する上において注意すべき点を理解頂くことを目的とする。


日 時 2020年10月29日(木)  13:00~16:30
会 場 東京・品川区大井町 きゅりあん  5F 第3講習室  会場地図
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
オンライン配信

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映像視聴については、S&T会員マイページよりお願い申しあげます。
セミナー開始時間までにLive配信ページへお入りください。
 
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弊社Webサイトより「マイページ」へログインしてください。
詳細は下記をご覧ください。
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セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
必ず、以下の視聴テストおよび視聴環境を事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
なお、目安として10~20Mbps程度の回線速度が必要となります。

≫ 視聴環境
備 考 資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※(会場での)講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

MSD(株) PV領域安全対策部長 安全管理責任者 医学博士 小林 秀之 氏

   【主な業務/専門】医薬品・医療機器に関する安全性情報管理業務

   【講師紹介】


講演趣旨

 昨今、PV規制は目まぐるしく進化を伴った変化をしている。そうした中、世界の中で最も厳しいPV規制を有すると言われるEUのPV規制に関しても、EU各国の意向を踏まえた上で、種々細かくPV業務の規制がなされている。
その方向性を踏まえ、EUが求めるPV規制とは何かについて、症例処理業務を中心に説明を行う。

<講習会のねらい>
EU(EMA)が企業にPV業務として何を求めているかをUS(FDA)や日本と比較する中で明確にし、企業としてEUを含めたGlobal展開する上において注意すべき点を理解頂くことを目的とする。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(10/29)【Live配信(リアルタイム配信)対応】 症例処理業務を中心とした EUのPV規制・対応と日米との違い

価格:

35,200円 (税込) 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
購入数:

参加形態

価格

在庫

購入

会場で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

LIVE配信で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

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講演内容

1.PVの求めるべきものとは?

2.EUにおけるPV法規制について(日本、欧州との比較を交えて)
 1)個別症例報告について(市販後及び治験)
   1.1 関連性について
         1.2 重篤性について
         1.3 新規性について
  2)集積報告について(市販後及び治験)
         2.1 市販後定期報告について
         2.2 市販後非重篤定期報告について
         2.3 治験定期報告について
  3)コンビネーション医薬品について
         3.1 USにおける法改正のポイント
         3.2 USの法改正が及ぼす影響について

3.EUのPV関連法規制のまとめ

4.EUが目指すPVとは?

 □質疑応答・名刺交換□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
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お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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2.クレジットカード
クレジットカード


10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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3.楽天ID決済
楽天ID決済

4.コンビニ決済
クレジットカード

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  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
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