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(10/29)【Live配信(リアルタイム配信)】 信頼性基準への適用を念頭においた 探索試験と海外試験の効率的な利用と課題

【Live配信(リアルタイム配信)】

信頼性基準への適用を念頭においた
探索試験と海外試験の効率的な利用と課題


~承認申請を考えて必要十分な信頼性とは~

このセミナーは、【Live配信(リアルタイム配信)】のみの開催です。

 >> 信頼性基準への適用を念頭に、探索試験、海外委託試験および海外導入品の申請を考える

>> 探索、海外などをキーワードに非GLP 試験の効率的な実施を紹介

>>「効率的」とは科学的にいかに無駄を省くか、必要十分な信頼性とはどうかを考えて
  試験結果に向き合いたい


日 時 2020年10月29日(木)  13:00~16:30
会 場 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※    
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料 セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
(ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)
オンライン配信

【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】

・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID​、パスワードが記されております。
「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
(ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)
・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

備 考 資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

大塚メディカルデバイス(株) 大塚EVTプロジェクト 顧問 内藤 真策  氏​
【国内製薬企業にて、代謝分析研究室室長、所長補佐、企画調整室次長などを経て現職】


 【講師紹介】


講演趣旨

QCを原点としQAで整える日本の『信頼性基準』とは創薬研究のベースラインであり、探索試験および海外発信のデータを含めて守るべき基本的な約束事と考えられます。
本講座では、まず信頼性基準を理解し、信頼性基準への適用を念頭に、探索試験、海外委託試験および海外導入品の申請において、医療に寄り添った効率的な情報提供を目指したい。講座で使用しますスライドは全て印刷物で提供します。

<講習会のねらい>
信頼性試験の課題を取り上げて問題意識を共有し、講習をはさみ、最後に課題解決のディスカッション/個別相談に臨みます。
講習では、探索、海外などをキーワードに非GLP 試験の効率的な実施を紹介します。ただし試験から得られた結果は、研究者として本質的に信頼性があるのは当然です。
「効率的」とは科学的にいかに無駄を省くか、必要十分な信頼性とはどうかを考えて試験結果に向き合いたいと考えています。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(10/29)【Live配信(リアルタイム配信)】 信頼性基準への適用を念頭においた 探索試験と海外試験の効率的な利用と課題

価格:

35,200円 (税込) 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
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LIVE配信で参加

49,500円 (税込)

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テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

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講演内容

1.信頼性基準に求められる試験の質の考え方
 1.1  非GLP試験における基本的な試験の質
 1.2  企業の創薬体制と試験の質の保証
 1.3  研究現場での効率的な試験の質の保証

2.探索試験と信頼性基準試験
 2.1 探索段階の試験実施と臨床移行への活用
 2.2 探索試験を信頼性試験とする可能性
 2.3 探索試験から信頼性基準試験への効率的な置き換え

3.海外試験の課題
 3.1  欧米の規制と日本の信頼性基準の比較
 3.2  海外試験を信頼性基準に対応させる方法論
 3.3 海外試験データの効率的な利用

4.新薬の価値形成における信頼性基準
 4.1  信頼性基準の理解と書面調査対応
 4.2  新薬の価値を形成するデータセット
 4.3  新薬を支える信頼性基準

おわりに

  □質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
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2.クレジットカード
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消費者還元期間:2019年10月1日~2020年6月
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。
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3.楽天ID決済
楽天ID決済

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  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
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