【オンデマンド配信】
凍結乾燥の基礎、条件設定、
検討方法(処方・パラメータ設定)、
設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
スケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法、
バリデーションでの注意点 や査察での注意点
凍結乾燥の基礎、条件設定、
検討方法(処方・パラメータ設定)、
設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
スケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法、
バリデーションでの注意点 や査察での注意点
このセミナーは2020年7月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。
※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。
※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。
●凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、、、凍結乾燥技術のノウハウを学ぶ
凍結乾燥の基礎知識、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、
装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術をわかりやすく解説します！
凍結乾燥の基礎知識、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、
装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術をわかりやすく解説します！
| 日 時 | 2021年2月25日（木） まで申込受付中 ／視聴時間：4時間45分 | |
|---|---|---|
| 会 場 | Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※ |  |
| 受講料(税込) | 35,200円
定価：本体32,000円＋税3,200円 | |
| 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン2名で55,000円（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 |
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| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | 製本テキスト ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。 | |
| 備 考 | 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
【WEBセミナー：オンデマンド配信】 下記受講条件をご確認ください。 （1）S&T会員登録が必須になります（マイページ機能を利用するため） 映像視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能（無料）を利用します。 会員情報のご登録は、セミナー申込み時、または ＞＞こちら よりお手続きいただけます。 （2）動画視聴・インターネット環境をご確認ください セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。 以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 ≫ 視聴環境 ≫ テスト視聴サイト （3）申込み後、すぐに視聴可能なため、Webセミナーのキャンセル受付ておりません。予めご了承ください。 | ||
凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点や査察での注意点などをメインに凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明する。
※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。
１．凍結乾燥の基礎
1) 凍結乾燥の基礎
2) 乾燥の注意点
3) 特殊な製剤の凍結乾燥
・有機溶媒含有物
・ 縣濁系製剤
・バイオ医薬（高分子化合物）
・リポソームなど
２．凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
1) URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
2) リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス
３．凍結乾燥とバリデーション
1) バリデーション概要
2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
3) 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止
４．試験機から生産機へのスケールアップ
1) スケールアップの問題点
2) バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析
3) 生産機へのスケールアップ実験
4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法
5) スケールアップ時の留意点
6) プログラム作成及び解析ソフトの紹介
５．凍結乾燥の最新技術
1）氷核導入による結晶化
2）TM by SR法による昇華面温度測定
3）密閉型チューブ式凍結乾燥機について
1) 凍結乾燥の基礎
2) 乾燥の注意点
3) 特殊な製剤の凍結乾燥
・有機溶媒含有物
・ 縣濁系製剤
・バイオ医薬（高分子化合物）
・リポソームなど
２．凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
1) URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
2) リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス
３．凍結乾燥とバリデーション
1) バリデーション概要
2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
3) 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止
４．試験機から生産機へのスケールアップ
1) スケールアップの問題点
2) バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析
3) 生産機へのスケールアップ実験
4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法
5) スケールアップ時の留意点
6) プログラム作成及び解析ソフトの紹介
５．凍結乾燥の最新技術
1）氷核導入による結晶化
2）TM by SR法による昇華面温度測定
3）密閉型チューブ式凍結乾燥機について
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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４．楽天ＩＤ決済
５．コンビニ決済
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